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摘 要：
隨着人口老齡化、大健康產業的發展，生物製造企業迎來了新的發展契機，但也隨着新醫改政策的出臺與落實，市場競爭的激烈化也爲生物製藥企業發展帶來了較大挑戰，進而使得部分生物製藥企業發展陷入一定的困境。基於此，本文以生物製藥企業爲研究主體，分析目前企業成本管理現狀，並就其提出相應的控制措施，以期對生物製藥企業加強成本控制以及轉變經濟發展態勢有所借鑑。
關鍵詞 :
生物製藥企業;成本管理現狀;控制措施;
引言：
成本管理對生物製藥企業實現經濟效益與社會效益最大化有着十分重要的意義。相比較於其他行業而言，生物製藥行業的成本投入大，回報週期長，因此，研究成本管理對生物製藥企業具有較大的現實意義。
一、生物製藥企業加強成本管理的重要性
（一）提升成本決策的科學合理性
爲了提升成本管理水平，生物製藥企業必須以實際經營管理爲基礎，分析研究現有經營管理體系中存在的不足和優勢，爲成本管理工作的全面開展夯實數據基礎。成本控制是貫穿生物製藥企業生產經營從藥物研發、生產營銷、運輸到售後服務的全過程管理措施，有利於企業不斷擴大優勢彌補不足[1]。
（二）降低運營成本、提升企業核心競爭力
有效的成本管理可以減少生物製藥企業在藥品研發、產銷等多個環節的支出，有利於企業實現降本增效的目標，是企業獲取更大化經濟效益的基礎保障之一。此外，成本管理的貫徹落實，是生物製藥企業在日趨激烈化的市場競爭中立於不敗之地的前提條件，能夠不斷增強企業核心競爭力，爲企業在新時代背景下實現可持續發展築牢基石。
二、生物製藥企業成本管理現狀
（一）研發費用預算管理合理性不足
1. 自主研發投入少、高度依賴政府補貼、產品競爭力弱。
生物製藥企業在藥物研發階段需要投入較高的研發成本，研發週期長且研發風險較大。尤其是對一些中、小型生物製藥企業、前期研發投入高度依賴政府補貼、藥物開發產品與管線相對比較少，產品競爭力偏弱。高額的研發費用投入、超長的新藥開發週期，導致部分生物製藥企業在研發環節投入的成本屬於行業內較低水平，對企業產品的成本結構以及成本控制的高效全面落實帶來較大的不利影響。從A股、港股、美股近年上市藥企的年報來看，我國與全球生物醫藥領域企業的研發投入仍然存在較大差距。
2. 人才投入有待加強。
藥物研發不僅需要花費大量的時間與資金，而且需要一個穩定的研發團隊，因爲研發一種新藥週期可能要經歷好幾年甚至數十年。生物製藥企業作爲高科技企業，其研發部門隸屬於技術密集型部門，對研發人員有着較高的要求，研發團隊的人力支出佔比遠高於其他行業，高精尖研發人員越多，產品研發的成功率也會相對提升。現階段，高精尖研發人員供不應求是大部分生物製藥企業面臨的問題，導致產品研發週期拉長的同時，又不能保證產品的技術含量，從而造成成本控制落實難度加大[2]。
3. 研發費用預算合理性不足。
部分生物製藥企業尚未制定科學合理的產品研發流程，以及針對各項研發費用建立合理化的標準，導致企業在研發費用支出環節進行費用管理時經常出現混亂現象，進而使得企業研發成本增加或浪費。如某生物製藥企業在進行某類藥品研發前，缺少全面深入地開展市場調查，研發項目沒有跟實際市場相結合，一味地進行研發，研發與產業化轉化之間存在不確定性、相應的研發預算與實際支出存在較大的差異，給企業帶來一定的經濟效益損失，研發費用預算合理性有待提高。
（二）採購環節成本支出較高
生物製藥企業生產的藥品種類呈現多元化、多樣化特性，因此，企業在生產環節中就需要採購大量、多種類的原材料，而採購流程的複雜性使得部分生物製藥企業採購環節的成本控制沒有達到預期的目的。如某生物製藥企業在原材料採購中主要使用分散採購的模式，再加上採購專員缺少對比分析原材料的市場價格，弱化了採購人員對材料價格的管理與控制。同時，分散採購本身就存在一定的不足，使用分散採購法會直接增加企業原材料採購次數，商務談判的優勢降低，這樣會造成企業採購成本的增加。
（三）質量成本控制力度不足
在生物製藥企業成本控制環節中，質量成本佔據着重要地位，加強質量成本控制既有利於企業保證產品質量，又有利於企業降低成本支出，進而獲取更大化的經濟利益。目前，我國大部分生物製藥企業對產品質量成本管理的重要性認知不足，成本控制與企業既定戰略目標的融合程度不足，仍舊只是停留在簡單的生產成本控制，弱化成本控制與管理作用，導致企業內、外部質量成本增加，從而給企業造成一系列的經濟損失。
（四）資訊化建設滯後
生物製藥企業成本管理的資訊化建設滯後具體表現爲以下兩點：一是在傳遞生產加工資訊中，由於傳遞資訊的不完善、精準性較低等因素使得企業成本費用歸集與分攤不合理，如尚未對產品生產原材料的領用設定一定的標準，原材料出入庫尚未精準的錄入ERP庫存管理系統，導致賬實不符，原材料使用效率低下甚至產生大量浪費；二是生物製藥企業庫存動態資訊管理水平較爲低下，各環節銜接不足，資訊整合滯後凸顯，進而削弱了成本管理實施力度。
三、生物製藥企業成本管理控制措施
（一）加大產品研發投入，合理預算成本
1. 加大研發投入、引入高精尖人才。
研發創新是生物製藥企業在激烈化市場背景下實現可持續發展的核心要素，隨着中國創新醫藥產業的蓬勃發展，以及現行的上市制度的拓寬，國內藥企自主研發會逐步替代以仿製藥爲主的新藥開發模式。國家也不斷透過加大新藥研發重大專項補貼、研發支出加計扣除和稅收返還補貼等優惠政策來支援企業開展研發項目，因此，我國醫藥創新企業在研發上的投入力度也在不斷加強。科創板、港股18A等對生物製藥企業的IPO給出更有利的IPO條款，近幾年更多的風險投資資本也投入了生物製藥企業。生物製藥企業在進行研發投入時一方面以行業投入標準爲依據，與其儘量保持持平或略高的狀態，另一方面生物製藥企業應不斷完善內部福利機制、獎懲機制、晉升機制等薪酬福利模式，提升企業准入門檻，吸引更多高精尖研發人才，助力企業打造高水準、高能力的藥物研發、藥物製劑、藥物製備工藝研發團隊。
2. 加強研發成本控制。
生物製藥企業在加大研發投入的過程中，需要注重就研發成本進行全面預算管理，在預算階段採用增量預算、零基預算等相結合的方式，個別項目或費用一方面以上年度的研發費用爲依據和基礎，結合企業的實際情況進行預算，另一方面對有些新項目或個別費用採用零基預算的方式，做好事前各研發項目的預算爲企業獲取經濟效益夯實基礎。同時加大事中控制降低研發環節的各類風險並進行有效的事後分析，有效結合費用預算與績效管理模式，並就研發費用制定具體的科目明細差異分析表，分析預算與實際執行存在的問題與原因，並針對性的進行成本支出的調整和控制。
（二）完善採購環節成本控制方案
目前，我國大部分生物製藥企業在採購環節都存在着較爲嚴重的浪費現象，對採購環節實施成本管理有利於企業降低採購成本。一是生物製藥企業應制定嚴格的採購成本控制規範，可以借用多渠道、多方式的`採購模式，提升採購的規範性與效率。如某生物製藥企業引入EOQ經濟訂貨量模型，能夠準確計算出各類原材料的實際需求量，並以此爲基礎透過不斷的優化採購規劃、供應商送樣、樣品檢測、收貸等採購流程；二是生物製藥企業應用EOQ模型，計算出企業的安全庫存與經濟的採購量、選擇最優的採購時點有利於加強採購成本控制，減少採購次數，有效規避甚至是杜絕各種無效採購行爲，進而降低企業原材料採購成本；三是生物製藥企業應建立健全信譽評價機制，並持續性進行原材料供應商資訊的更新與優化，爲企業選取優質供應商展開合作，同時爲獲取質量高、價格優的原材料提供數據保障[3]。
（三）建立產品質量成本控制流程
生物製藥企業應就質量成本控制制定完善的產品質量管理體系，注重質量成本的預防性支出，從而減少內、外部質量成本損失，如檢測程序，嚴格按照產品質量檢測程序對產品生產環節進行全過程的質量檢測，強化質量把控力度，加強員工培訓等保證產品質量。同時，對一些因質量不符合國家審查規定，而被退回重新進行加工處理的產品，生物製藥企業應做好經驗總結，針對性的就生產或研發環節存在的問題進行整改。此外，生物製藥企業應在與客戶簽訂產品訂單時同時簽訂質量保證協議，以相關要求嚴格進行產品的生產與質量檢測，有效減少甚至是規避因產品質量問題而給企業帶來的諸多經濟損失。
（四）實施成本控制的資訊化管理
伴隨着資訊技術在各行各業的應用與普及，資訊技術已成爲衆多企業實現提升企業管理的重要方向與舉措。生物製藥企業爲了實現可持續發展的需求，必須不斷引入落實新技術，在企業資訊化管理體系中引入ERP資訊系統，能夠有效提升內外部資訊的交流溝通傳遞效率，助力企業資訊共享目標實現，有利於企業進一步優化和完善企業資訊化管理，採用科學化的管理模式進行成本控制，進而提升成本管理水平。特別是生產型製藥企業應在庫存管理中引入ERP資訊系統，以ERP系統中採購、庫存管理、銷售管理等ERP模組相結合的方式爲手段，透過ERP系統自動化生成數據報告，並加強實物產品與原材料的分類管理，有利於企業庫存管理水平的持續性提升，減少人資浪費、提升公司供應鏈的管理，進而降低成本支出。
四、結束語
綜上所述，隨着經濟的快速發展，國家醫藥的改革、生物製藥企業一方面面臨着行業的快速發展機會，同時也面臨着日益加深的企業競爭壓力，企業成本管理是企業提升核心競爭力以及滿足公司戰略發展需求的重要手段。目前，生物製藥企業在產品研發、原材料採購、質量成本以及資訊化建設等多個層面都存在着較多問題，阻礙着企業提升成本管理的效率與企業的發展。因此，生物製藥企業應加強產品研發環節的成本控制，注重高精尖人才的引入與培養，以及預算管理的全面落實；還應注重原材料採購環節的成本管控，降低採購成本，減少經濟損失；此外，企業還應注重質量成本控制，在保證產品高質量的同時降低成本，助力企業實現降本增效目標。
參考文獻
[1]吳春鋒製藥企業成本管理的現狀及控制措施([J]商業文化,2020(29).
[2]邵春明製藥企業成本管理的必要性、現狀及控制措施分析[J]財會學習,2020(02).
[3]稅科英制藥企業成本管理的重要性、現狀及控制措施[J].大衆投資指南2018(09).