內部控制是指企業爲了保護其經濟資源的安全與完整、防範管理漏洞、保證會計資訊的真實可靠，利用企業內部分工而產生的相互制約、相互聯繫的具有控制職能的方式、措施及程序。它是企業發展到一定階段的產物，是企業管理的重要組成部分和企業內部進行有效管理的工具，也是企業的自動預警系統和維護系統。中小型企業由於經營活動單一、規模小、資金薄弱，市場風險抵禦能力差，所以內部控制對於中小企業的作用尤爲重要。
摘要：隨着經濟不斷髮展，我國醫藥製造企業在不斷髮展壯大，經營風險也隨之加大。企業內部控制作爲保證企業正常運營、降低企業運營風險的一種有效管理制度，成爲現代醫藥企業管理的核心手段之一。但是，由於我國企業內部控制理論研究較晚，以及醫藥製造企業管理者內部控制觀念的淡薄，造成現在醫藥製造企業內部控制體系難以滿足企業管理的要求。本文從醫藥製造業企業內部控制的現狀分析出發，針對醫藥製造企業內部控制存在的問題提針對性意見，以提高醫藥製造業企業內部控制管理水平，滿足現代醫藥製造業企業的管理需求。
關鍵詞：醫藥製造企業;思考;內部控制
一、醫藥製造企業內部控制的背景和重要性
醫藥製造企業是一個比較特殊的行業，在我國國民經濟中佔有重要地位，同時又面臨着很大的經營風險。建立一個完善且執行有效的內部控制體系，對保障醫藥製造企業的正常經營、降低經營風險就顯得極其重要。其重要性主要表現在：(1)藥品質量關係到人的生命安全和身體健康，對企業起着生死攸關的作用，不合格藥品一旦流入市場，不僅會給企業帶來巨大負面效應和經濟損失，甚至會導致一個企業破產。(2)透過建立和完善內部控制，可以加強企業內部之間的溝通協作，提高經營決策效率，增強企業的市場的競爭力;(3)現代企業治理結構要求股東代表大會、董事會、監事會和進階經理人員之間相互依賴又相互制衡，有效的內部控制是保證上述機構或人員相互依賴相互制衡，並有效運轉的核心體制。
隨着經濟的發展，我國醫藥企業既面臨着前所未有的經營風險和壓力，又迎來了重大發展機遇。內部控制作爲保證企業正常運營、降低企業經營風險的一種有效管理制度，也成爲大多數企業的共識。
二、醫藥製造企業內部控制的現狀和存在的問題
1、管理人員對內部控制缺乏認識，缺少熟悉內部控制的專業管理人才
管理人員內部控制意識和內部控制管理專業人才是企業建設和完善內部控制的前提。在我國醫藥製造企業中，大部分企業管理人員都是從製藥專業背景人員中選任，特別是在一些傳統的中藥製造企業中更是如此。這些人員對藥品質量、藥品生產管理較爲熟悉和重視，但缺少現代企業管理理念，對內部控制方面的認識較爲落後，觀念較爲淡薄，導致基層員工基本不參與和不願配合內部控制的管理與建設，使企業內部控制管理和建設難以全面開展。另外，在醫藥製造企業的人才培養和教育培訓過程中，企業也主要是注重生產管理、質量管理、工藝研發等方面的人才培養和教育，很少對內部控制管理專業人才進行培養和教育培訓，使企業中不具備內部控制管理專業人才，很難在內部控制建設和管理中有所作爲。
2、組織架構設定不合理，造成內部控制執行失效
合理的企業組織架構設定是保證企業內部控制有效執行基礎。在我國醫藥製造企業中，部分醫藥製造企業由於受傳統管理觀念影響，管理者的精力主要集中在質量管理和生產管理方面，很少真正關心企業組織架構的建設，致使企業組織架構設定不合理，部門的職能、權、責、利不明確，溝通協調出現嚴重障礙，辦事和決策效率低下;不相容崗位、部門分離不徹底，企業內部各部門之間不能進行有效制衡與溝通，缺乏良好的內部控制環境，造成內部控制的有效執行缺乏保障。
3、內部控制制度建設不完善、不切合實際
企業建設內部控制體系，就是讓所有員工和部門的工作在制度下有序執行，減少違規和重複操作，提高工作效率，降低企業的運營成本。但目前我國的部分醫藥製造企業在相關制度的建設中主要注重一些具體操作制度建設，缺少制度的頂層建設，相關管理制度的建設不完善、不切合實際，有的企業制度完全是根據管理者想象制定，而不考慮企業的實際情況，使制度華而不實，內部規章制度形虛設，無法在企業的實際管理當中運用，導致人爲管理因素加大，管理人員凌駕於內部控制制度之上、員工越權辦事現象時有發現。嚴重破壞了企業內的部控制體系和內部控制環境，使企業內部控制度失靈，加大了企業的經營風險。
4、制度培訓不到位，內部規章制度形同虛設
規章制度的執行是內部控制有效執行的保障，而制度的培訓的是制度得以有效執行的基礎。在我國部分醫藥製造企業中，雖有相關制度，但對員工的有效培訓不到位，使制度束之高閣，員工不能在實際工作中貫徹執行，違規操作現象累累出現，不但給企業造成經濟損失，還存在嚴重的安全隱患。
5、對內部控制的執行情況缺乏監督，執行效果缺乏評價
對內部控制執行情況進行有效監督，是內部控制有效執行的有力武器，對內部控制執行效果進行科學評價，是對內部控制體系的是否有效的考覈。現在有很多醫藥製造企業雖然建立有較爲完善的內部控制制度，但在執行中過於依賴員工的自覺性，缺乏有效的監督，特別是內部審計監督，使本來有效內部控制變得無效。同時，在大部分醫藥製造企業中，很少對內部控制執行效果進行科學的評價，使無效的內部控制環節長期得不到解決。
三、醫藥製造企業內部控制優化建議
1、管理人員轉變觀念，加快內部控制管理人才培養
管人員觀念淡薄和內部控制管理人才缺乏是我國醫藥製造企業內部控制存在問題的主要原因之一。醫藥製造企業的`管理長期偏向於生產管理、工藝研發等，人才培養也主要注重生產、工藝人才培養，很少關注企業的內部控制管理和內部控制管理人才培養。醫藥製造企業要建立完善的內部控制體系，管理人員就必須轉觀念，加強內部控制管理意識，提高自身企業內部控制管理水平。同時，加快內部控制管理人才培養與引進，充實企業內部控制管理人才隊伍。加強基層員工內部控制管理知識培訓，使其積極參與到企業內部控制管理中來，形成全員參與的、積極主動的內部控制管理體制，提高企業整體內部控制管理水平。
2、嚴格按照現代企業管理體制，重新梳理企業內部組織架構
在企業內部控制執行中，要保證企業內部控制執行有效，企業就應當設計有科學合理的組織架構，使各部門、各崗位職能明確，責、權、利分配合理。針對當前醫藥製造企業中存在的問題，企業應對內部組織結構進行重新梳理，科學定位各部門、各崗位的職能，合理分配各部門、各崗位的責、權、利，使企業的所有事務均落實到相應的部來完成，所有部門都有對應的事務處理權，所有責任都有相應的部門來承擔。保證企業部門之間溝通順暢，提高企業的決策和辦事效率，物盡其用，人盡其責。對不相容崗位進行嚴格分離，形成有效的內部制衡制度。創造良好的內部控制環境。
3、完善企業的內部規章制度，加強員工制度培訓