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調研食品藥品監管工作報告

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尊敬的楊主任、各位副主任、祕書長,同志們:

調研食品藥品監管工作報告

今天,市人大常委會領導蒞臨我局調研食品藥品監管工作,充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監督管理局全體幹部職工,表示熱烈地歡迎!對各位領導長期以來,對食品藥品安全工作的關心、關注和支援表示衷心感謝!下面,我向各位領導簡要彙報一下近年來的工作情況。

在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下,全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民羣衆飲食用藥安全”這一中心任務,以科學發展觀爲指導,嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求,着力提升食品藥品監管能力,全面推進醫藥經濟發展,食品藥品監管工作取得了明顯成效,完成了“爭創一流”工作目標。

一、落實決議,真抓實幹,全面做好食品安全綜合監管工作

市人大常委會連續兩年視察食品安全工作,並作出《關於加強食品安全和安全生產工作的決議》。我們在市政府的領導下,認真抓好落實,重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育,提高公衆食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳週活動啓動儀式,市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式並作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓,邀請專家全面解讀,並分批、分層次對食品安全監管人員、企業負責人、質量管理人員、從業人員進行安全教育和業務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監管建設,提升監管水平。爭取2010年上半年,市級建立農產品質量檢測中心,縣級建立農產品質量檢測站,農產品批發市場、標準化生產基地建立檢測點。在2010年7月底前,利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優勢,建成市食品藥品檢測中心。並從食品添加劑、農產品、水產品、畜產品、保健食品、食品生產加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規範食品生產經營秩序,加大監管力度,加強應急能力建設,不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設,強化經費保障能力。隊伍建設方面,透過公務員招錄、事業單位公開招聘等途徑,引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經費預算,確保食品藥品監管經費逐年適度增長,同時對市食品藥品檢測中心、市農產品檢測中心建設給予重點經費保障。

我們落實人大決議推動食品綜合監管工作,提高食品安全水平,取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議,印發了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考覈實施細則》,與各縣區、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求,結合我市實際,制定印發了《XX市食品安全整頓工作實施方案》,確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始,我們認真組織開展了爲期4個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執法人員30497人次,檢查各類食品生產經營單位20657戶次,出具衛生監督文書407份次,取締無照經營或超範圍經營16戶,查處違法經營案件7件。4月15日至4月20日,我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區專項整治工作從八個方面進行考覈評估;4月22日,全市專項整治工作得到省考覈評估組的充分肯定,順利透過驗收。按照市委趙書記的指示,我們組織質監、工商、衛生、糧食等部門,在全市開展了爲期兩個月的小麥小麥粉小麥粉製品專項整治行動,全市共出動執法人員6063人次,檢查生產經營使用單位5069家,抽樣檢查庫存小麥樣品234個,下發行政建議書56份,規範生產經營戶203家,取締無照經營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%,嚴厲打擊了無證生產經營小麥粉及其製品、濫用食品添加劑等違法行爲。三是紮實推進食品安全示範縣、示範鄉鎮創建工作。市政府領導童彩雲帶隊,多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示範縣創建工作,切實抓好各項創建任務目標的落實。目前,XX縣已順利透過省級食品安全示範縣考覈驗收,鄆城縣順利完成了市級食品安全示範縣創建任務,18個示範鄉鎮均達到了食品安全示範鄉鎮驗收標準。

二、創新機制,重拳出擊,嚴厲打擊各類製售假劣藥品行爲

今年以來,全市藥品稽查工作以市縣聯動機制爲抓手,始終保持打假治劣的高壓態勢,狠抓大案要案的查處,有力打擊了各類藥械違法犯罪行爲。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上,我們又增開了網絡舉報渠道,對舉報問題保證24小時內查處並及時反饋,充分發揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協管員和資訊員作用,提高舉報獎勵標準,調動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發揮打擊非法經營藥品違法犯罪聯合辦公室的堅強壁壘作用,加強與公安部門的合作,積極尋求工商、衛生、交通、郵政等部門支援,建立橫向聯動協作關係。利用七省一市藥品稽查協作網平臺,與周邊兄弟地市建立了資訊交流制度和工作互訪制度,進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品製劑生產企業原料藥等專項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場爲重點,開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行爲。四是集中破獲了一批大案要案。聯合公安部門先後查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經營疫苗案,劉某無證生產、銷售假藥案,程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案,並依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害羣衆利益的假藥案件,有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底,全市共出動執法人員20312人次,檢查各類藥品器械生產、經營和使用單位9175家,查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制,提高藥品監督技術支撐能力。年初,制定下發了《XX市藥品質量監督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》,明確職責分工、任務目標及實施步驟,制定了獎懲標準,細化了抽驗合格剩餘藥品退回制度。截至10月31日,完成藥品抽驗2680批,其中計劃抽驗367批,日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%;日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%,其中化學藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性,節約了監管資源。透過抽驗依法認定了2起製售假藥足以嚴重危害人體健康的案件,對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。

三、創新服務,跟蹤幫扶,大力促進醫藥經濟又好又快發展

我們在抓好藥品打假工作的同時,不斷強化服務意識,建立全方位服務機制,努力營造醫藥經濟快速、健康、可持續發展的軟環境,推動醫藥產業又好又快發展。

今年以來,我們全力支援醫藥工業發展,相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證範圍的現場檢查;指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利透過GMP認證。我們積極融入經濟社會發展大局,內引外聯,招商引資,醫藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份,我們主動牽線上海醫藥集團與XX睿鷹製藥就紅黴素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜,項目投資8億元人民幣,是迄今爲止山東省引進的最大一個醫藥項目。我局安排專門人員正在爲企業變更名稱提供相關服務。二是5月份,我們在市政府的領導下,會同牡丹區政府赴北京招商引資。透過協商洽談,譽衡醫藥集團確定到XX投資建廠,成立山東譽衡藥業有限公司,該企業投資近3億元新建原料藥項目、中西藥製劑項目、銀杏內酯B注射液項目,3個項目投產後,將實現銷售收入50億元。三是促成了睿鷹製藥與珠海行通製藥公司的潤澤藥業項目。珠海行通製藥同意整體搬遷到XX進行改造,投資5000萬元,達到年生產3億支粉針劑和3億片(粒)固體制劑的能力。該項目與睿鷹製藥具有的原料藥文號吻合,形成一條從原料藥到製劑的產品鏈條,具有較強的`市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產許可證》和39個批准文號的轉移手續,正在申請GMP認證,預計年底可投產見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長製藥的四期工程抗腫瘤項目採取了將北京德力生製藥公司整體搬遷到XX進行改造的方案。我局向省局進行了專題彙報,得到省局領導的大力支援,工程已進入竣工階段。同時,我們還積極與美國歸國教授創建的濟南藍金藥業公司聯繫,爭取項目合作,爲企業後續發展提供支援。2009年全市醫藥工業銷售收入預計可達65億元,實現利稅12億元,年增長率超過50%,成爲全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之後的第五個醫藥大市和醫藥強市,爲實現2010年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。

爲加快我市藥品流通服務業發展,優化企業經營結構、提高流通效率和服務水平,我們採取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施,助推醫藥流通服務業發展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶,現場辦公,積極爲企業註冊提供政策、法規諮詢服務。目前,該公司已全面進入開工建設階段,建成後將成爲我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地,幫助該公司負責人調整思路,解決困難,督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫藥有限公司向規模化、集約化方向發展,鼓勵企業做大、做強,提高企業綜合競爭力。