【摘要】本文從湖北某市多家醫院醫學工程部門的發展現狀進行分析，明確了醫學工程學科的建設和發展必須以完善的制度保障醫學工程人才隊伍的穩定和壯大，以人才的專業水平和學科理念規範醫學工程部門的建設，以醫學工程協會爲主導引領行業標準化管理。
【關鍵詞】醫學工程;人才隊伍;醫療設備管理
臨牀醫學工程學科是應用工程理論、技術、醫工結合的方法研究和解決醫療機構中有關儀器設備、醫療器械、應用軟件和醫用耗材的技術管理與應用、工程技術支援、安全、有效和質量保證、與臨牀共同開展應用研究的新型的交叉學科。臨牀醫學工程發展至今已經與醫療、護理、臨牀藥學並列爲現代醫院的四大支柱，是醫療質量、安全和效率的必要技術保障［1］，也是醫療器械技術更新和臨牀應用不斷髮展的必然產物。然而不同地區醫學工程學科發展極不平衡，各醫療機構醫學工程部門的建設和力量配備更是千差萬別。本文結合湖北某市多家醫院醫學工程科的實際情況進行如下探討，以期臨牀醫學工程學科發展越來越好。
1醫院醫學工程科建設的現狀
1．1人才隊伍弱小
雖然各醫院從開始的維修室到後來的器械科(設備科)取得了很大的進步，但發展較快的醫學工程科還是侷限於擁有生物醫學工程專業培養點的教學醫院和部分軍隊醫院。人才是一切工作得以順利開展和學科建設順利進行的核心要素。沒有人才，根本就無法談論學科的建設和發展，很多縣市級醫院領導對醫學工程人才的培養沒有像臨牀醫務人員那麼重視，加上進入本部門人員門檻兒也沒有明確的要求，造成醫工隊伍結構參差不齊。如今許多醫院醫學工程師的數量、質量和對醫學工程工作的實際重視程度與設備引進的數量和速度極不相稱，導致醫院內醫學工程科不能客觀評價所引進的高科技醫療設備的優劣、以及在人員培訓、維護維修和科學管理等方面顯得力不從心。表1爲我市多家醫院規模及人員配置情況:從表中可以看出本地區各級醫院配備的醫工人才相當匱乏，佔醫院在崗職工總數的1%以下，遠遠低於美國的15%～20%。人才隊伍相當弱小，勢必導致部門弱化、能力不足，特別是基層醫院由於缺少醫學工程師，醫療設備質控業務仍處於空白，維修維護疲於應付，更談不上適應現代醫學的發展而開展新業務、新技術的應用與訓練。
1．2實際工作中部門功能定位不明確
醫學工程在醫療機購中的主要功能定位是醫療器械技術管理和醫療器械技術服務。主要功能爲:技術管理、質量保證、風險管理、技術評估、教育培訓等［2］，每一個功能下又包含了很多具體的工作內容，比如技術管理包括了醫療設備的論證、安裝、驗收、巡查、維護、維修、建檔、應用支援等技術服務。然而在實際工作中我市有三家醫院分別把電梯、中央空調這類非醫療設備劃歸醫學工程部門管理;兩家醫院分別與藥劑科、總務科聯合辦公，存在業務內容與管理權限的交叉、重疊，導致經常出現推諉形象。這種業務範圍擴大、職能不清晰勢必造成技術水平不精、能力不足，影響了本學科、本部門應有的建設和發展。
1．3對醫療設備的風險不夠重視
隨着醫療技術水平的提高，以及醫院倡導以患者爲中心的服務理念，投入臨牀應用的醫療設備多樣性將不斷提高，醫療機構在追求經濟效益的同時必須重視醫療設備的安全性和有效性，必須充分認識由於醫療設備的特殊屬性而存在的物理風險、技術風險和臨牀風險。本地區兩家三甲綜合醫院用於質控的設備投入也是非常有限，其他醫院更是零投入，造成工作中，大部分醫療機構重採購輕保障，安全、風險認識不夠，導致醫療設備的應用、維護與管理不到位。本市九家醫院普遍制定了比較規範化的管理制度和章程，但還是經常出現由於與後勤、總務、臨牀、醫技科室之間職權劃分不清、協調溝通不暢、工程師處於被動意識狀態等原因而導致的`維護、維修響應不及時現象，以及設備相關的各種檔案資料不完整、不準確而無法及時查閱和追溯，更有兩家醫院設備賬目與實際不符。九家醫院表面像是明確了功能定位，制定了管理制度，實則具體到實際工作內容時大部分醫院並沒能引起足夠的重視，沒能建立全程化、流程化的設備管理，所以纔出現了各環節斷檔、脫節，數據偏差大、不完整等，不利於質量保證與風險管理。雖然國家食品藥品監督管理局2015年發佈的《醫療器械使用質量監督管理辦法》中明確了醫療器械使用單位應當對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護並記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處於良好狀態。但本市九家醫院都或多或少存在沒按以上管理辦法執行到位的問題。例如:麻醉機、呼吸機沒有定期檢測記錄;電刀是否漏電;心電圖數據是否準確;除顫儀電池壽命是否已到需要更換的時間等等，這些急救和生命支援類設備質控都沒有引起足夠重視，可想而知其他類醫療設備的質控更無從談起。另外，還存在一個普遍現象，就是醫療設備不良事件監測流於形式及計量檢測與管理不能全覆蓋。雖然大型醫療設備能按制度要求持證上崗，除此之外其他醫療設備，特別是急救和生命支援類醫療設備無技術、技能培訓考覈制度，甚至存在無固定人員操作和管理。因此，在醫院等級評審新標準中明確將計量檢定工作符合要求、醫療設備使用安全控制及質量、安全管理團隊建設等納入醫院整個醫療質量體系中［3］。同時，也體現了醫工人員在今後的醫療設備質量管理與質量控制工作中的責任和作用。
2問題探討
2．1完善相關制度細節
醫學工程學科的建設和發展必須依靠人才，特別是要有一支數量可觀的高素質人才隊伍，因此必須要有明確的指標規定各醫療機構所配備的醫工人員數量和質量。比如，是按醫療設備總值和牀位數來配備醫工人員數量，還是按與醫護人員的比例來配備醫工人員數量等等，不能以醫院等級評審標準中的“人員配置合理”這一模糊、籠統的標準來確定。只有確保了醫學工程人員隊伍的壯大和穩定，才能夠促進技術人員的業務範圍和專業方向進一步細分，才能夠確保醫工人員有精力、有能力從“後臺”進入“前臺”，參與到一線的臨牀醫療活動中，與臨牀醫護人員一道並肩服務患者。這樣才能夠積累豐富的設備應用與維護方面的經驗，並且更容易捕捉到設備(器械)改進與創新的靈感。另外，從業資格的認定也沒有明確的要求，很不利於本學科專業化建設。醫學工程(臨牀工程和臨牀醫學工程)是生物醫學工程的二級學科，是職業化的生物醫學工程專業，是醫學與工程的交叉學科［2］，所以從業人員不僅懂工程應用方向的知識，還要掌握基礎醫學知識。所以，必須建立和完善從業資格的認定或行業門檻的進入標準等相關制度，以此來確保醫工隊伍的整體素質。再則，關於醫學工程技術人員的職稱評聘，雖然國家在政策層面上已有確定，但在各個省份具體實施時又不盡相同，有納入衛生專業系列以考代評的，也有以電子工程系列、醫藥工程系列等考試和評審相結合的。在此也希望各級醫學工程學會積極與相關部門溝通，進一步完善相關制度細節，儘快建立統一的職稱評聘方案，爲廣大醫工人員提供一個完整的、可持續的晉升渠道，這樣纔有利於醫工隊伍的穩定和整體素質的提升。
2．2統一行業相關標準
醫療設備標準化管理是一項複雜的系統工程。它不僅從微觀角度包括了設備購置計劃、選型論證、採購監督、安裝驗收、使用與保管、維修與保養、損壞與事故處理、調劑、報廢、計量管理、統計報表、檔案資料、成本覈算和檢查考覈等內容和環節，更重要的是從宏觀角度影響着醫院新技術與新項目的選擇、開發、引進和應用，影響着醫療工作的流程與效率，體現着醫學工程學科的發展進程［4］。同時，隨着醫學科學技術的迅猛發展，新的醫、教、研儀器設備層出不窮，醫療設備的更新步伐不斷加快，臨牀醫療工作對醫療設備的依賴有增無減，並且醫療設備的標準化管理是醫院醫、教、研的物資基礎，也是各級醫院完成醫療保障任務，提高醫療質量，提高醫院整體經濟技術實力的重要前提和基礎條件［5］。因此，我們必須提高相應的管理水平和服務水平，走專業化道路，進行標準化、學科式的發展。行業內部各級醫工協會必須達成共識，儘可能多的統一行業相關標準。比如，部門名稱、常規設備的保養規程、維修與質控記錄、大型設備效益分析、選型論證、設備安裝驗收和建檔立卡等等都可以逐步嘗試在本地區醫工協會的引導下統一模式、制定標準。只有充分發揮醫工協會的凝聚力、指導力，廣大協會成員單位積極參與和配合，彙集各方力量對圍繞醫療設備全壽命週期的各項管理工作達成更多共識、形成更多行業標準，才能夠緊隨時代步伐，適應新時期醫療改革向縱深進行的需求。
2．3規範臨牀醫學工程部門的功能和職責
隨着醫療技術的發展，一大批高精尖的醫療設備被引入國內並投入到各級醫療機構，同時國內新材料、新技術也促進了醫學工程的飛躍發展，特別是許多高校成立了生物醫學工程專業。一些大的醫院也相繼成立了設備處，大量理工科學生進入醫療機構，許多醫療機構根據自身的實際情況逐漸將器械和藥劑分開管理，建立了專門圍繞醫療設備、器械及耗材的管理、採購、維修維護而開展工作的器械(器材、設備)科。負責醫療設備維修和保養工作的專職人員也從不同渠道引進，進行了人員的定崗。一些發展速度較快，技術實力較強的醫療機構緊跟行業發展步伐，將器械科更名爲醫學工程科(部、中心)，並陸續從各大高校引進了一批批專業更加對口的本科、碩士、博士生來充實技術力量。實力較強的醫院工程技術人員整體素質的提升、名稱的變更，體現了醫院管理者對醫學工程學科內涵和業務特性認識的提高，自然也推進了這一部門管理制度的變革。並且技術力量較強的醫學工程科，在爲臨牀診療工作提供有效的技術保障的同時，還進行了大量的醫學工程科研教學工作［6］，然而不同地區、不同醫院的醫學工程科發展存在較大差異，存在工作職責和功能定位不明確、不一致現象，勢必分散工作重心和核心功能。臨牀醫學工程在醫療機構中的主要工作定位是醫療設備(器械)技術管理和醫療設備(器械)技術服務，爲臨牀醫學研究、診斷和治療提供最有效的服務和最先進的工具和方法。臨牀醫學工程部門的主要核心功能爲:技術管理、質量保證、風險管理、技術評估和教育訓練等［2］。因此，廣大醫學工程技術人員在不斷提高自身專業水平和服務能力的同時，與醫院管理者和其他部門多溝通、多交流，使他們進一步提高對本專業的認識，工作中給予更多的關注與支援［3］。
2．4看清形勢，自我突圍
隨着技術的發展，大量集成電路的應用，大數據、人工智能等前沿技術不斷涌入醫療領域，再加上廠商的技術壟斷，醫院內部人力、財力有限的投入，醫院正在失去醫療設備維修的能力，設備管理部門和醫工人員必須看清形勢，根據臨牀醫學工程部門的主要核心功能進行轉型與自我突圍。維修已不再是醫工人員的工作重點，醫工部門也不僅僅只是負責採購和維修。大型醫療設備維修有原廠服務，中小型醫療設備逐步託給第三方［7］，醫工人員只需要對原廠和第三方的維護、維修服務進行監督，並選擇適宜的維保方案;以及深入臨牀做好質控，確保醫療器械使用的安全性和可靠性，並引導醫務人員標準、規範、合理的使用醫療設備，使醫療設備發揮應有的功效;同時可以做好醫務人員與廠家的橋樑，助力廠家透過臨牀改進、研發、生產醫療器械。
3展望
相信隨着醫改的深入進行，各項制度和標準的完善，各級醫院更加規範化的建設和發展，醫學工程學科也將會迎來新的發展機遇。同時，隨着資訊技術的發展和人工智能的應用，醫療設備在現代醫院診療活動中的作用將越來越重要，如何充分發揮臨牀工程師在醫療活動中的作用，並促進醫學工程學科的發展也是每一位行業同仁應該思考的問題。
參考文獻
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