臨牀試驗協調員，通常爲臨牀試驗的具體實施者。代表主要研究者完成許多具體試驗工作，如:可作爲GCP“官員”，檢查試驗中心的工作是否符合GCP要求；確保試驗按照標準操作程序執行；隨時指出試驗過程中出現的違背GCP及標準操作程序的步驟；保管試驗人員登記表並確保所有與試驗相關人員的簡歷均有備案；保證試驗檔案被妥善保管和歸檔；確保原始資料既不丟失亦不提前銷燬；負責受試者的隨訪預約；協調各試驗相關人員的工作；負責聯絡監查員或申辦者；確保試驗用藥品和試驗設備的供應；保證在監查員進行訪視時提供原始資料；向受試者介紹患者須知的內容並進行討論；可負責體檢或抽血等工作；負責與受試者的聯絡工作。
臨牀監查員是申辦者與研究者之間的主要聯繫人，是由申辦者指定的有適當醫學、藥學或相關專業背景，並經過必要訓練，熟悉藥品臨牀試驗管理規範和有關法律法規，熟悉試驗用藥品臨牀前和臨牀方面資訊以及臨牀試驗方案和相關檔案的人員。監查員的職責是在臨牀試驗中，監查員應對試驗中心進行定期訪視，以保護受試者的權益，保證試驗按照GCP、試驗方案和現行管理規定正確執行。
