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製藥專業開題報告

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製藥工程專業培養具有製藥工程方面的知識,能在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥產品的合成與工藝研究、醫藥產品開發、應用研究和經營管理等方面的高素質研究應用型專門人才。

製藥專業開題報告

一、立題依據

(一)研究的目的與意義

近年,我國醫藥工業迅速發展,製藥工藝流程、設備及設施等醫藥工業生產必不可少的手段和物質基礎,也取得長足發展。藥品是與人體生命健康息息相關的特殊商品,而生產工藝、設備及設施是保證藥品安全、有效和質量的重要物質技術基礎,也是確保藥品順利生產的前提條件,但目前,大部分製藥企業由於《藥品生產質量管理規範》(GMP)意識薄弱,沒有真正把GMP實施到藥品生產活動中,管理觀念陳舊,管理方法執行力不強,只側重藥品質量的檢驗,而對生產工藝、設備及設施管理並沒有實行系統的管理,使得藥品的質量事故頻繁發生,嚴重威脅着廣大人民羣衆的身體健康和用藥安全。

因此,本文探討了藥廠製藥工藝流程、設備及設施管理中存在的問題,並分析了其產生的原因,根據原因制定了相關的管理措施,並將管理措施應用於藥廠中,根據生產效率及設備利用率等,總結出以上管理措施的可行性。

二、研究內容

三、提出改進方法

四、統計分析

五、本論文創新點

六、參考文獻

[1] 陳曉莉.藥品生產工藝驗證的研究[J].中國藥事,2008,22(12):1l22~l125.

[2] USA FDA Guidance for Industry Process Validation

[3] 李在華.淺述製藥工藝、設備及設施如何實施cG M P[J].機電資訊,2005,12(96):12~16.

[4] 胡良對醫院製劑室潔淨室若干問題的分析及其建議[J].廣東藥學,2003,1(3):32~33.

[5] 馬躍龍.淺談製藥廠設備前期管理如何適應GMP 需要[J]. 科技創新導報,2007,2(12): 45~47.

[6] 楊雲.製藥工程建設管理初探[J]. 醫藥工程設計,2010,5(31): 60~61.

[7] be,Design and operation of micro-chemical plants-bridging the gap between nano,micro and macro technologies,.2008, 29(1):57~64.

擴展閱讀:製藥專業簡介

專業特色

製藥工程是一門工程技術科學,主要解決藥品生產過程中的工程技術問題及藥品生產質量管理規範問題,該專業在原精細化工專業基礎上,側重於化學制藥工程,探索藥物製備的基本原理以及實現工業生產的工程技術,包括新工藝、新設備、GMP改造等方面研究、開發、放大、設計、質量控制及優化等。

培養要求編輯

該專業學生主要學習有機化學、物理化學、化工原理、藥物合成化學、製藥工藝學、藥物化學、藥理學、藥劑學、生物化學等方面的基本知識和基本理論,受到化學與化工實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計方法的基本訓練,具有從事醫藥產品的開發與生產的基本能力。

知識技能編輯

畢業生應獲得以下幾方面的知識和能力:

1.掌握化學制藥、生物製藥、中藥製藥、藥物製劑技術與工程的'基本理論、基本知識;

2.掌握藥物生產裝置工藝與設備設計方法;

3.具有對藥品新資源、新產品、新丁Z進行研究、開發和設計的初步能力;

4.熟悉國家關於化工與製藥生產、設計、研究與開發、環境保護等方面的方針、政策和法規;

5.瞭解製藥工程與製劑方面的理論前沿,瞭解新工藝、新技術與新設備的發展動態;

6.具有創新意識和獨立獲取新知識的能力。[2]

能力素質

1.具備過硬的化學知識。

2.需要有良好的耐心和記憶力。

3.樹立強烈的工程意識。

4.具備懷疑、求真和創新的科學精神。

5.有較強的動手能力,加強實踐。

6.有較高的道德情操,規格用藥用量,不馬虎!

主幹學科

化學、化學工程與技術、生物工程

主幹課程

有機化學、生物化學、物理化學、化工原理、製藥工程、藥物合成反應、藥物化學、藥理學、藥劑學、天然藥物化學、應用光譜解析、製藥工藝學、藥用高分子材料、製藥分離工程、藥物分析、製藥裝備與車間設計、藥事管理學、藥品營銷等,部分中藥製藥學科還包括藥用植物學,中藥學,方劑學,中藥化學,中藥藥劑學,中藥製劑分析,中藥藥理學。部分農藥製藥工程學科要學習植物學,農藥學。

實踐教學

主要實踐性教學環節:製藥工程基礎實驗、認識實習、生產實習、課程設計、畢業論文或設計、計算機應用及上機。主要專業實驗:化學制藥、天然產物製藥、中藥製藥爲主的製藥工程類實驗等。