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關於藥品質量管理自查報告

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時光荏苒,光陰似箭,辛苦的工作已經告一段落,過去一段時間的工作問題,非常值得總結,是時候好好地記錄在自查報告中。來參考自己需要的自查報告吧,下面是小編爲大家收集的關於藥品質量管理自查報告,歡迎大家借鑑與參考,希望對大家有所幫助。

關於藥品質量管理自查報告

藥品質量管理自查報告1

根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:

一、領導重視,管理組織健全

院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的採購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責並認真執行。

二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品採購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,透過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。

醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,並進行相關的考覈測試,並建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

四、加強藥房的管理工作。

按照藥房規範化建設要求擺放藥品,區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護,監測溫溼度,如超出規定範圍,及時採取調控措施。 由依法經資格認定的`藥學技術人員負責處方的審覈、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審覈、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審覈與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方儲存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,並建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

五、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

藥品質量管理自查報告2

某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:

一、藥店基本情況

某零售藥店是經營多年的老店,經營方式爲藥品零售,經營範圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系檔案,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售後服務意識良好。

經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏櫃1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能

我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在執行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店於年初重新修改了藥店質量管理體系檔案。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系檔案更具規範性,可操作性強。透過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量資訊檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及採購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規範藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;

起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售後服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證覈准的經營方式和範圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務諮詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應資訊。

三、GSP自查情況

我店在GSP認證工作完成之後,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。透過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規範之處,都能積極認真整改。現自查合格!