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藥品質量優秀管理制度

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在學習、工作、生活中,越來越多地方需要用到制度,制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。那麼相關的制度到底是怎麼制定的呢?下面是小編精心整理的藥品質量優秀管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥品質量優秀管理制度

藥品質量優秀管理制度1

(1)爲加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理:

①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;

②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號;

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件;

④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理:

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查;

③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查;

④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號;

⑤驗收記錄應儲存三年;

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存於相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

②中藥飲片應按其特性採取乾燥等方法養護,根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防黴變等措施;

③中藥飲片應定期採取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝鬥前應進行裝鬥複覈,不得錯鬥、串鬥,並做好記錄;

⑤中藥飲片裝鬥前應進行淨選、過篩,定期清理格鬥,飲片鬥前應寫正名、正字,防止混藥;

⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝鬥原則;

⑦每天工作完畢整理營業場所,保持櫃櫥內外清潔,無雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮製規範,並做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮製的中藥品種。

藥品質量優秀管理制度2

一、爲了加強對農村地區的藥品質量監督管理,確保廣大農民用藥安全有效,落實國家食品藥品監督管理局《關於全面開展加強農村藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》檔案精神,特制定本制度。

二、協管員設在鄉鎮一級,每個鄉鎮設2-3名;資訊員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。

三、協管員、資訊員的條件:

(一)遵守國家法律、法規;

(二)具有社會責任感和正義感;

(三)在當地具有較高威信;

(四)協管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導爲主要組成人員;資訊員以村委會、居委會負責人、守法經營的'零售藥店、醫療機構負責人爲主要組成人員。

四、協管員、資訊員在開展工作前,應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。

五、協管員、資訊員的主要職責:

(一)協管員的職責:

1.協助藥品監督管理部門執法,主要負責維護現場秩序,但不參與調查;

2.協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識;

3.協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理;

4.發現製售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、遊醫藥販無證經營藥品等違法行爲及時通知藥品監督管理部門。

(二)資訊員的職責:

1.協助藥品監督管理部門發放有關通知,收集有關統計資訊。

2.發現製售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、遊醫藥販無證經營藥品等違法行爲及時通知藥品監督管理部門。

六、協管員、資訊員應遵守如下紀律:

(一)不得利用職權從事藥品經營活動(本人爲藥品經營使用單位負責人的除外);

(二)不得向任何人泄露有關藥品監督檢查和當事人的祕密;

(三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;

(四)不準在沒有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

七、獎勵與懲罰:協管員、資訊員在履行職責中,發現違法行爲及時報告,經證實情況屬實的,可按《海南省舉報製售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。每年評選5位優秀協管員和5位優秀資訊員,並給予一定的物質獎勵。

對於不履行職責、違反紀律,或發現違法行爲瞞而不報,甚至爲違法人員通風報信的協管員、資訊員,將堅決予以解聘。