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藥品自查報告範文

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時間飛快,一段時間的工作已經結束了,回想這一段時間的工作,獲得了成績,也存在着問題,讓我們一起認真地寫一份自查報告吧。我們該怎麼去寫自查報告呢?下面是小編爲大家整理的藥品自查報告範文,歡迎大家分享。

藥品自查報告範文

藥品自查報告1

xx年度藥品質量管理自查報告根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果彙總如下:

一、領導重視,管理組織健全

我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規範管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,並建立健全藥品質量管理各環節制度

二、藥品的管理

1、建立供貨單位檔案,嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。

2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

3、購進的麻醉及藥品按規定管理,專櫃存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫溼度檢測並做好記錄,如超出規定範圍,及時採取調控措施。

三、藥房的管理

1、按照藥房規範化建設要求擺放藥品,區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫溼度,並做好記錄,如超出規定範圍,及時採取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審覈、調配、發藥以及安全用藥指導。

4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審覈與調配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師註明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規定儲存處方:普通處方、急診處方、兒科處方儲存1年;藥品處方儲存2年;麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責資訊的收集和報告工作。

四、藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查爲新起點,紮實有效地開展好以下幾個方面的工作:

1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考覈及評審。

6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。

藥品自查報告2

爲保障人民羣衆使用醫療器械有效性,我們針對上級檔案精神,特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況彙報如下:

一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

醫院首先成立了以院長爲組長、各科室主任爲成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨牀工作的安全順利開展。

二、爲保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

三、爲保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、爲保證在庫儲存醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨牀,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,並做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。

七、我院今後醫療器械工作的重點。

切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今後工作中,我們打算:

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫院。

3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,爲構建和諧社會做出更大貢獻。

藥品自查報告3

一、企業概況

本企業成立於2013年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP爲準則,編制並完善企業質量管理體系。

目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員佔總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業設定企業負責人、採購、養護員、倉管員爲XX;質量負責人爲XXX;質理管理員、驗收員爲XXX;審方員爲XXX;營業員爲XXX明確專職質量人員的.質量責任。

三、人員與培訓

爲了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考覈,並建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫溼度的設備,現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、櫃檯齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審覈,並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照複印件,委託書應明確規定授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證複印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件,並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審覈制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

(1)外包裝是否牢固、乾燥;封籤、封條有無破損;外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。

(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶籤要粘貼牢固。

(3)藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號,有中文說明書,並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。