【摘要】 如何控制中藥飲片在流通環節的質量，就要求在採購、驗收、養護、保管、銷售等環節必須嚴格按照GSP的要求操作。
【關鍵詞】 GSP 中藥飲片 質量管理
GSP即藥品經營質量管理規範，是爲了加強藥品經營質量管理，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規，制定的規範。中藥飲片作爲藥品中相對特殊的一類，如何控制其在流通環節的質量，就要求在採購、驗收、養護、保管、銷售等環節必須嚴格按照GSP的要求操作。
一、嚴把購進關
中藥飲片種類繁多，加工方法及質量要求各不相同，所以飲片的購進是保證質量的第一關。按照GSP對中藥飲片的購進除按照藥品的購進要求外，還必須要求：
1、所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；無論藥品生產、經營企業，均須依法取得《藥品生產（經營）企業許可證》、《營業執照》，還必須透過GMP（GSP）認證，凡證照不全者，一律不得購進。
2、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號；
3、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件；
二、嚴把驗收關
由於中藥材來源複雜、品種繁多，同名異物，同物異名的徵象多，各地用藥習慣的不同，因此飲片驗收是一項技術性很強而又至關重要的工作。
1、驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；中藥飲片驗收時，驗收員應按照原始憑證對物品名稱、規格、產地、生產廠家、數量件數、外觀質量、包裝質量、生產批號、生產日期等內容進行驗收，準確性無誤，方可入庫
2、驗收時應嚴格按照GSP相關要求對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查；
3、驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；
4、中藥飲片的質量鑑別：中藥飲片真假優劣，關係到臨牀用藥安全和療效，提高鑑別能力是保證質量的根本。中藥飲片的鑑別方法很多，對於飲片經營企業，一般使用傳統中藥鑑別方法，又稱經驗鑑別，也就是根據飲片的藥用部位和形、色、氣、味，表面特徵、質地、斷面，或經火燒、水浸等進行判斷鑑別。
5、驗收應按規定做好驗收記錄。
6、對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。
7、驗收人員對貨單不符，質量異常、包裝破損，標誌不清等商品有權拒收。
三、做好倉儲保管
儲藏好中藥飲片，不僅可以保護藥品的完整和清潔，還可以防止黴菌、微生物以及蟲害、鼠咬的侵襲，也能避免外界的溫度、溼度、陽光和有害氣體的影響。爲了做好這一工作，我們從以下幾個環節把關。
1、應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫溼度要求儲存於相應庫中；
2、中藥飲片應按其特性採取乾燥、降氧、燻蒸等方法養護，根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，要做到“四勤”即勤打掃、勤通風、勤晾曬、勤清理，這對防蟲蛀、防黴變、防鼠咬、防變質很重要。
3、中藥飲片應定期採取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
4、飲片應執行先產先出、先進先出，易變先出的銷售原則；對儲藏時間也要有明確要求。如：含揮發油、香氣易揮發及含油脂或糖類成分的中藥，容易“走油”，儲藏時間過久，均可降低質量影響療效。對此，我們應採取“少量勤進”的措施，以確保飲片新鮮有效。
5、不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁銷售不合格飲片；發現質量問題，應立即報告質量管理中部門，並採取有效措施。
四、嚴格銷售、調劑制度