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微生物檢測操作工個人工作總結

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微生物檢測操作工個人工作總結

自從本人接管微生物實驗室以來,發生過大大小小的實驗室偏差,現在就各類偏差現象談談個人看法:

由於微生物的特殊性,微生物檢測異常結果的調查與評價較理化檢測更爲複雜和困難,因爲

1樣品在環境中的均一性較差(即 分佈不均)

2微生物的不穩定性--因爲藥品檢驗的對象是具有繁殖能力的活細胞生物,其能因存放時間的延長而死亡亦或大量繁殖

3檢驗週期長--需待其形成肉眼可見的菌落,一般需72小時

4檢驗過程中影響因素較多,如微生物的生理狀態,樣品的抑菌性,培養基靈敏度,培養溫度

所以,儘管我們執行檢驗規程和sop,在實際操作中也難免會有實驗室偏差,因此微生物實驗室有必要制定適當的偏差處理方法,

個人認爲:對於微生物實驗室偏差,檢驗員應端正心態,以科學嚴謹的態度去面對,切勿隱瞞(特別是超標偏差), 當出現偏差,當事檢驗員應有清晰的分析思路:從一切可能的角度去調查,從而有針對性的去處理偏差,得出正確的實驗結果..實驗室負責人應在接到異常或超標結果的報告後,及時向部門經理彙報情況,

然後按以下步驟進行調查分析偏差原因並作出適當處理,

1檢查所有的 玻璃儀器,工具,溶液,樣品是否正確

微生物限度檢驗所用玻璃儀器,稀釋劑:極少會出現染菌現象, 因爲其滅菌規程成熟且簡便,一般可對其進行徹底滅菌,若還是出現問題,則可能是設備性能不達標或儲存過程中受到污染了.

另:如研鉢等能用乾熱滅菌的器皿則儘量用乾熱法滅菌,因爲溼熱法滅菌後的物品會因帶有水蒸氣--冷凝而成少量水附着於物品表面和內壁,若不及時將其烘乾,則易滋生微生物造成不必要的污染,

2與檢驗員討論檢驗方法,確認無方法和操作方面的問題

微生物限度檢查中製備供試液所用到的乳化劑,分散劑有聚山梨酯80,十四烷酸異丙脂,其能將一些非水溶性的供試品(硬脂酸鎂)在稀釋劑裏充分混勻,達到"供試液均勻一致"的效果,使被檢樣品更具代表性,爲了便於觀察某些細菌,在細菌檢查培養基中還可加入一顯色劑,如TTC,其最終濃度爲0.001%,若過高則會對細菌的生長有抑制作用

在檢查抗菌藥物時,可以在供試液製備過程中(或在培養基裏)加入中和劑,其用量應在方法驗證過程中確定.

例1:在檢查青黴素類藥物如 阿莫西林膠囊時,則可在稀釋劑或培養基中加入青黴素酶,其能完全特異,迅速的使青黴素滅活,,從而使青黴素失去抑菌,殺菌的作用.

例2:在檢查喹諾**類抗菌藥時,可根據其理化性質:3,4位羧基與**羰基,容易和金屬離子如,鈣,鎂,鐵,鋅等形成螯合物降低藥物的活性.在稀釋劑或培養基中加入MnSO4(0.1mol/L)