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瀋陽藥科大學藥劑學簡介

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本學科形成的歷史:

瀋陽藥科大學藥劑學簡介

藥劑學學科是我校最早設定的幾個主要學科之一,1955年院系調整時,以留英歸國的著名藥劑學家顧學裘教授爲核心,進行本學科重組,使得本學科實力顯著提高。主編了國內首部《藥劑學》(第一版、第二版)和大型參考書《藥物製劑註解》(第二版),造就了陣容強大的藥劑學專家羣體。從1956年開始招收研究生,1981年取得了博士學位授予權,1988年被評爲國家重點學科。設有博士後流動站,本學科已爲國家培養了碩士研究生121人,博士研究生25人,他們當中的許多人已成爲國內外藥學界的專家、教授和學術骨幹,顧學裘教授培養的碩士研究生裴剛教授已成爲中國科學院院士。培養博士研究生的數量和質量位於國內同類博士點前列。本學科的現狀:本學科現有教授10人(其中博士生導師8人)、副教授13人、講師8人;55歲以下博士生導師5人、45歲以下教授4人、副教授12人;11人已取得博士學位、10人在讀博士學位;多人曾在日、德、新加坡等國留學,獲政府特貼5人,國家傑出青年1人,6人兼任《藥學學報》等各種期刊編委,4人兼任國家新藥評審委員,1人兼任國家自然科學基金評委。本學科學術造詣較高,有國內公認的學術帶頭人,初步形成結構合理的高水平學術梯隊。近5年來,在國內外期刊上共發表論文327篇,其中SCI收錄25篇,ISTP收錄2篇。主編了《藥劑學》第四版全國統編教材、國內第一本《工業藥劑學》規劃教材、《經皮給藥新劑型》、《藥用高分子材料學》、《藥物透皮吸收》等專著,主譯了《片劑薄膜包衣的工藝和原理》,並出版了面向21世紀的教材《高分子材料學》等,爲藥學類院校提供了教材與參考書;在讀博士生31名、碩士生78名;主持並完成國家教委“面向21世紀藥劑學教學內容和體系改革”重大課題。近5年來,主持完成或正在進行國家自然科學基金、國家“九五”攻關、國家新藥基金等國家級項目26項,省市級項目23項,國外合作項目1項,獲研究經費447.5萬元;申請專利16項,7項已獲得專利證書,獲得國家新藥證書22個,簽定合同64項,到款1139.6萬元,創造了較大的經濟效益和社會效益。購入液-質聯用(LC—MS—MS)一臺、高效液相色譜儀28臺、氣相色譜儀、差熱分析儀、包衣制粒機、擠出滾圓機、一步制粒機等總價值600多萬元的儀器設備。研製離子匯入儀、片劑壓力測定儀、固體粉末潤溼性測定儀等,顯著地改善了教學科研條件,科學研究水平處於國內領先地位,部分成果達到國際先進水平,獲省部級以上獎勵12項。

本學科主要研究方向的特色和發展前景:

本學科已形成的五個主要研究方向,

(1)製劑技術與製劑工程,在國內外率先採用球晶造粒技術製備難溶性藥物固體分散物緩釋(或速釋)微丸;在固體分散技術、噴霧乾燥微囊化技術、離心造粒技術和擠出滾圓造粒技術等方面的研究比較深入;粉體學研究、壓縮成型性研究國內領先。

(2)藥物新劑型,顧學裘教授在世界上首次將脂質體制劑用於臨牀,被國外學者稱爲中國“顧”氏脂質體,推動了脂質體的研究,目前研究的腦靶向脂質體、熱敏脂質體、長循環脂質體等處於國際相關領域的前沿。透皮吸收、滲透泵控釋、粘膜給藥等方面研究推動了我國藥物新劑型的發展,並正在縮小與國際先進水平的差距。

(3)生物藥劑學與藥物動力學,採用具有世界先進水平的儀器設備,研究藥物特別是手性藥物在人體內過程,科學地評價藥物的生物利用度和生物有效性等問題。

(4)中藥製劑現代化,採用現代科技手段,以較新的研究思路,開展高效、速效和緩釋中藥製劑的研究和探索,取得了初步的可喜進展。

(5)藥用高分子材料,研製了預膠化澱粉、泊洛沙姆、β-羥丙基環糊精和pH敏感水凝膠等,在國內藥用輔料研究開發方面處於舉足輕重的地位。

本學科的研究方向對推動藥劑學學科發展,對改變我國製劑落後局面,促進我國醫藥經濟建設,醫藥科技進步和社會發展意義重大,已形成有較大影響的學術特色,取得一系列高水平的科研成果,對國家經濟建設和社會發展做出重大貢獻。經過多年建設,本學科的教學、科研條件居國內同類學科先進水平,具有獲取國內外資訊資料的先進手段。本學科學術氣氛濃厚,顧學裘、張汝華、鄭俊民教授是我國藥劑學領域著名的老一代專家,仍在著書立說,或仍在指導博士生。國際、國內學術交流活躍,本學科與美國、英國、德國、日本、韓國、新加坡等國同行進行了廣泛的國際學術交流,使得本學科始終能跟蹤各研究方向的世界前沿。

學科內部管理規範、有效。學科內制度性開展學術研討會,顯著提高研究生的培養質量。有計劃地將畢業於北京醫科大學、西安醫科大學、吉林大學、哈爾濱工業大學等大學的青年教師,培養成學術骨幹,以有利於本學科人員知識結構的多樣性。優勢與主要差距及今後的主要目標等:優勢:教師陣容強大,結構合理;研究方向明確、穩定,研究水平處於國內同學科的領先地位,部分研究工作達到了國際先進水平。現設有博士後流動站以及國家藥物代謝實驗室。實驗室面積2150 m2,儀器設備共901臺,價值900萬元。現有硬件與軟件能滿足本學科教學與科研的需求,主要學術帶頭人之一鍾大放教授是國家傑出人才基金獲得者,正在申報本學科的“長江學者特聘教授”。差距:基礎理論研究尚顯不足。目標:在1~2年內擬購買450萬元的設備,建設符合GLP標準的藥劑實驗室,以促進實驗室現代化進程;深入開展基礎與應用研究,加強與國內外的學術交流,擴大本學科的國內外影響,力爭在5年內趕上世界一流學科水平。

研究方向名稱:製劑技術與製劑工程主要研究內容:以控緩釋爲目的的造粒技術(球晶造粒技術、離心造粒技術、包衣技術等);以提高生物利用度爲目的的固體分散技術、包合技術;以微囊化、油性藥物的固體化、中藥浸出液的固體化等目標的噴霧造粒技術;固體物料的粉體學性質以及壓縮成型性研究。特色:造粒技術,在一步過程中直接完成難溶性藥物的固體分散、速釋或緩釋微丸的製備,收率高。爲國家“九五”科技攻關項目,國內外領先,已申請專利和新藥;離心造粒技術使顆粒球形化,具有外觀美,收率高,容易包衣等特點;固體分散物的老化是一個難克服的問題,本學科已找到克服老化的方法,並製成難溶性藥物的分散片及緩釋製劑,爲國家“八五”科技攻關項目,取得成果列爲國家重點科技推廣項目,有些製劑的研究已達到國際先進水平,正審批生產;用噴霧技術製備腸溶性微囊(已申請專利、並獲得中國優秀專利稱號)、油性藥物的固體化、中藥浸出液的固體化等爲進一步製備顆粒劑、片劑等打下堅實的基礎,特別是嬰幼兒服用的腸溶顆粒劑,掩蓋藥物的不良嗅味,已經開始得到很好的經濟效益;粉體學研究固體粒子的基本性質,對固體制劑的量化控制、保證產品的重現性有着重要意義。發展前景:本研究方向系統發展固體制劑的製備技術,進一步爲國內生產實踐提供更多理論支援和實用技術,並可望研製出實用化的速效、緩釋製劑。本研究進一步向納米分散系統發展,使緩控釋製劑給藥途徑從單純口服向各個給藥途徑滲透,儘快使相應技術達到國內外前沿水平,提出更爲合理可行的質量控制指標。

研究方向名稱:藥物新劑型主要內容:滲透泵控釋新劑型的研究:採用激光技術,在包有半透性薄膜的片劑表面上製成微小的釋藥孔,使藥物以恆定的速度釋放出來,達到長效、穩定的治療效果;靶向給藥新劑型的研究:研製脂質體、熱敏脂質體、熱敏磁性脂質體、納米超順磁製劑等靶向給藥新劑型,使藥物直接到達並濃集於靶部位(病變部位),從而最大限度地發揮藥物的治療作用;粘膜給藥新劑型的研究:利用鼻粘膜、口腔粘膜、肺粘膜、眼粘膜下豐富的血管,以人體粘膜作爲給藥新途徑,使藥物直接吸收入血治療全身性疾病;透皮給藥新劑型的研究:以面板爲給藥途徑,利用高分子材料壓敏膠將藥物製成透皮貼劑的形式,輔以物理、化學促滲手段,使藥物透過面板進入血液循環,治療全身性疾病。特色:透過對滲透泵控釋系統的研究,保證藥物製劑的安全性和有效性,趕超世界先進的製劑技術,目前已有填補國內空白的產品上市,具有國際先進水平;透過粘膜給藥系統的研究,探索和開闢多肽類、蛋白類藥物非注射給藥的新途徑;從70年代末開始並堅持二十餘年有關脂質體的研究,在國內外率先將“139多相脂質體靜脈注射液”轉化爲產品並應用於臨牀,對熱敏脂質體、熱敏磁脂質體、納米超順磁製劑的研究方面居國內領先水平;從84年以來緊跟國際相關研究的前沿,深入研究藥物的透皮吸收和滲透促進劑的作用機理,成果卓著;主編或編譯專著兩本,並在國內首先將微滲析技術應用於透皮吸收的研究,在國內外具有一定影響。發展前景:透過上述各種新劑型的研究,將帶動國內滲透泵控釋系統、靶向給藥系統、粘膜給藥系統、透皮給藥系統的深入發展。

研究方向名稱:生物藥劑學與藥物動力學生物藥劑學與藥物動力學是藥劑學的主要分支之一,是研究藥物體內過程動態規律的科學,是現代藥物製劑評價的基礎。生物藥劑學和藥物動力學是新藥研製必須進行的重要項目,國家新藥審批辦法規定,任何一種製劑投產前必須提供完整的藥物動力學數據,以確定製劑的生物利用度與生物等效性;臨牀藥物濃度監測有助於指導合理用藥,保證個體化用藥的安全、有效。主要內容:研究化學藥物及中藥有效成份的吸收、分佈、代謝和消除等問題;研究羣體藥物動力學的有關理論和實際應用問題;研究普通製劑以及緩釋控釋製劑的生物利用度和生物等效性等問題。本研究方向自1996年以來,共發表相關論文近100篇,其中在國內外學術期刊發表63篇,在國內外學術會議發表30餘篇。在這些論文中,含SCI收載期刊論文14篇,國際學術會議論文6篇,國內核心期刊藥學學報論文13篇。此外,主編學術著作1部,參編2部。特色:近年來,生命科學的探索受到極大的重視並將深刻影響到人類的生活和發展。作爲生物醫學的重要分支,藥學科學的發展也反映了這一動向。其顯著特點是:藥學科學從以往以物質爲中心轉移到與生命科學的結合上來,這將深刻影響藥物研製、臨牀實驗及使用和機制探討等各個階段的工作。本研究方向將在這一重要轉折中發揮關鍵性作用。目前我們承擔的國家自然科學基金重點項目“創新藥物相關的藥物代謝與動力學基礎理論和新方法研究”將有力地推動藥劑學科的發展……發展前景:該研究方向近20年發展極爲迅速,國內外有關期刊幾十種。該研究方向建立起的理論與技術極大地促進緩控釋製劑的開發與生產。隨着科學技術的不斷進步,對生物工程藥物、中藥有效成分等體內過程的研究,是該領域面臨的新挑戰。

研究方向名稱:中藥製劑現代化研究工作的主要內容:遵循中醫藥的基本理論,採用現代科技手段,以較新的研究思路,在中藥及其複方的劑型設計、工藝技術與生物利用等方面進行了深入的研究。具體內容包括:大川芎丸水凝膠緩釋片劑、精製吳茱萸湯緩釋片劑、複方丹蔘緩/速釋給藥系統、麝香保心pH梯度釋藥微丸、蛇牀子有效部位透皮貼劑、燈盞花活性組分凍乾粉針、天然生物多肽口服給藥、中藥活性成分磷脂複合物、納米化中藥生物有效性、新型藥用輔料粉狀纖維素等的研究。研究方向的主要特色:在全面瞭解與掌握傳統中醫藥的基礎上,以新穎的思路和紮實的工作開展中藥製劑現代化的研究,使本方向的研究在整體上處於國內領先地位,部分成果達到國際先進水平,對我國中藥製劑現代化的研究起到積極的示範和促進作用。研究方向的發展前景:透過中藥製劑現代化的研究,將更好地發揮中藥尤其是複方中藥的獨特治療作用,創制出有中國特色並與國際接軌的中藥新藥,以其獨有的魅力和嶄新的面貌進軍國際醫藥主流市場,爲人類同疾病的鬥爭作出突出的貢獻。

研究方向名稱:藥用高分子材料主要內容:藥用高分子材料學是藥劑學的重要分支之一,本方向的研究工作的主要內容爲:新輔料的開發和基礎、應用研究;功能性高分子的合成及在藥劑學領域中的應用研究。特色:在“七五”及“八五”期間,本課題組成功研製了預膠化澱粉和泊洛沙姆,均獲國家新輔料證書,這兩項技術填補了國內的空白;近年來,我們進一步研究和開發了作用更爲專門化的輔料,在國內具有首創性,並接近或已達到世界先進水平:天然高分子輔料衍生物的研究:β-環糊精衍生物的研究,成功開發的HP-β-CD已獲國家新輔料證書,這一輔料的推廣和應用將會解決許多難溶性藥物的溶解度低的難題;甲殼素衍生物的研究,併成功應用於多種藥物的緩控釋製劑的開發;功能性高分子材料的研究:成功合成了pH-敏感波洛沙姆-聚甲基丙烯酸共聚物,並應用於胰島素口服給藥系統的研究;免疫修飾高分子材料的合成,爲長循環脂質體的研究開闢了嶄新的思路;天然乳化劑的純化工藝及應用研究,使得靜脈脂肪乳的國產化成爲了可能。發展前景:輔料的研究與開發對於保證藥品的質量、提高生物利用度、開發新劑型均具有重要的意義。特別是HP-β-CD的研製成功,爲提高難溶性藥物溶出度研究提供了一種新的藥用輔料;pH-敏感水凝膠材料的合成,爲蛋白質、多肽類藥物的口服給藥的研究奠定了基礎。本方向的研究工作對我國輔料的研究開發具有很大的促進作用。