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藥品註冊經理主要工作內容是什麼

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藥品註冊經理主要工作內容是什麼

藥品註冊經理崗位職責:

1、組織、實施公司研發藥品的註冊工作;

2、負責臨牀試驗項目策劃、管理與實施;

3、開展國際合作和學術交流,建立和SFDA的良好關係;

4、開拓藥物臨牀試驗市場,建立與CRO和國內外藥廠的合作關係;

5、發展和建立藥物臨牀試驗部團隊;

6、做好對員工的監督管理工作。

藥品註冊經理崗位要求:

1、具有藥學、生物化學等相關專業本科及以上學歷;

2、具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化製藥多個領域的知識儲備;

3、從事藥品註冊兩年以上經理,熟悉FDA、SFDA相關法規;

4、具有較強的英文聽、說、讀、寫能力,計算機操作水平良好;

5、具有良好的溝通協調能力,有團隊精神;

6、具有嚴謹認真的工作態度,心思細膩。

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