功能性消化不良（Functional Dyspepsia，FD）爲臨牀常見病，主要表現爲餐後飽脹不適、早飽、上腹痛、上腹燒灼感等，是非器質性病變引起的消化系統症候羣。刺激強度是針刺手法的重要組成部分，掌握最佳刺激強度，是提高臨牀療效，防止不良反應的重要措施。我院於 2012 年 8 月—2013 年 8 月收集符合納入標準的安徽中醫藥大學第二附屬醫院消化科門診及住院患者120 例，給予 3 種不同強度的針刺治療，經研究發現，中等刺激強度治療對 FD 患者效果滿意，現報道如下。
資料和方法
1 一般資料
符合納入標準的 120 例功能性消化不良患者，按脫失率 15% 計算，實際收錄 138 例，均符合羅馬Ⅲ的診斷標準，近 3 個月症狀符合以下標準：①以下 1 條或多條：a. 餐後飽脹不適；b. 早飽感；c. 上腹痛；d. 上腹燒灼感；②沒有可以解釋上述症狀的功能性疾病；③診斷前症狀出現已 6 個月。參照中華中醫藥學會脾胃病分會制定的《消化不良中醫診療共識意見（2009）》將 120 例 FD 患者辨證分爲脾虛氣滯證、肝胃不和證、脾胃虛寒證、脾胃溼熱證及寒熱錯雜證 5 型。按隨機化原則分爲強刺激組（A 組）40 例，其中男 14 例，女26 例；年齡 19～63 歲，平均 51.4 歲；病程 12 個月～3年。中刺激組（B 組）40 例，其中男 18 例，女 22 例；年 齡 21～62 歲，平 均 53.2 歲；病 程 11 個 月～5 年。弱刺激組（C 組）40 例，其中男 21 例，女 19 例；年齡17～65 歲，平均 52.1 歲；病程 10 個月～4 年。在治療過程中，強刺激組部分患者不能耐受強刺激針感的刺激量，患者主動要求中止治療，脫失患者 7 例，其中男2例，女5例，佔總數的5.8%，隨後補入7例，繼續治療。3 組患者在性別、年齡和臨牀辨證分型等資料比較無明顯差異，具有可比性。
2 治療方法
針刺強度參照第 5 版《鍼灸學》教材及臨牀經驗制定，穴位固定取足三裏、中脘、內關三穴，分別採用強、中、弱不同針刺強度治療，提插深度按患者同身寸，不超過該穴位的最大針刺深度，其中因內關穴直刺深度爲 0.5～1 寸，強刺激時直刺 1.5 寸對於體質瘦弱者可穿透外關穴，而筆者查閱相關資料：劉炎認爲透外關穴可治療胃痛、嘔吐、呃逆等胃腸疾病。故部分患者強刺激時透外關穴不影響實驗和治療效果。治療時各組在針刺得氣後，先按各種刺激強度行鍼，提插捻轉2min，每隔 10min 再按上述行鍼 1 次，行鍼 3 次，共留針 30min，每日針刺 1 次。2 周爲 1 個療程，休息 2d 後繼續下 1 個療程，共治療 2 個療程。針刺期間停止其他有關治療。
3 評價指標
3.1 尼平消化不良指數（（Nepean Dyspepsia Index，NDI） 參照 TalleyNJ 等制定的 NDI 生活質量量表標準，均以分值變化或者分級變化來評價。NDI 量表屬於疾病特異性量表，主要用於測定消化不良患者的生活質量，其反應度得到確認，在國外的 FD 臨牀研究中被廣泛應用，包括症狀指數（NDSI）和生活質量指數（NDLQI）。NDSI 分值越高，其症狀越重；NDLQI 分值越高，表明生活質量越高。
3.2 生活質量評分 採用健康狀況問卷（SF-36）對FD 患者的健康相關生活質量進行綜合評分（SF-36），由 8 個維度構成，各維度得分均爲 0～100 分，計算公式如下：各維度分 =（得分 - 最低得分）/ 範圍 >/100 分；全體的 SF-36 綜合分是 8 個維度得分的平均分。
3.3 消化不良主症狀積分 FD 4 個主要症狀的單項症狀（FD 的主要症狀：餐後飽脹、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感）積分之和，即爲消化不良主症狀積分，其標準參照中華中醫藥學會脾胃病專業委員會制定的分級標準：無症狀（0 分）；輕度（1 分）：有症狀但完全能忍受；中度（2 分）：感覺不適並已影響工作和睡眠等正常生活；重度（3 分）：不能進行工作和睡眠等正常生活。
3.4 總體症狀積分 除了 FD 臨牀表現的 4 個主要症狀外，也包括精神疲乏、煩躁易怒、大便糖稀、噯氣等其他症狀。參照中藥新藥臨牀研究指導原則制定了消化不良症狀量化標準，結合臨牀經驗，制定評分標準：無症狀（0 分）；症狀輕度，不影響正常生活和工作（2分）；症狀中度，部分影響日常生活和工作（4 分）；症狀嚴重，不能忍受，明顯影響生活和工作（6 分）。總體症狀積分爲主、次症狀積分之和。
3.5 血清胃動素 對符合西醫診斷標準和中醫分型辨證標準的 FD 患者分別於治療前及治療 2 個療程後清晨空腹抽取 2ml 靜脈血應用酶聯免疫法（Elisa），藥盒由北京興華生物新技術開發中心提供，實驗方法均按說明書方法操作。各組血清胃動素取均值，行 t 檢驗統計分析。
4 療效評價標準
針刺治療 2 個療程後，評價療效，包括症狀積分改善度（單項症狀積分、主症總分、總體症狀積分）、生活質量（SF-36）、尼平消化不良指數，並觀察治療前後血清胃動素水平的變化。中醫證候評價標準：療效指數=（治療前積分 - 治療後積分）/ 治療前積分 ×100%。臨牀治癒：症狀、體徵消失或基本消失，療效指數≥ 95%；顯效：症狀、體徵明顯改善，療效指數≥ 70%；有效：症狀、體徵均有好轉，療效指數≥ 30%；無效：達不到上述有效標準或惡化者。
5 統計學處理
將所得觀察數據填入觀察表，並將數值代入SPSS17.0 統計軟件進行統計分析，計量資料均採用（x_±s）表示，組內治療前後的比較採用配對 t 檢驗；計數資料採用 X2檢驗進行統計描述；組間療效比較採用Ridit 分析。P<0.05 被認爲具有顯著的統計學意義（雙側檢驗）。
討 論
FD 屬於中醫“胃痞”“胃痛”“嘈雜”等範疇。傳統醫學認爲，本病基本病因多爲飲食停滯，誤下傷中，痰氣阻塞，七情失和，脾胃虛弱等。病位在胃，與肝脾關係密切，基本病機乃中焦氣機不利，脾胃升降失職。《醫門棒喝》曰：“升降之機者，在乎脾胃之健運”。故治療當從調理肝脾胃三髒功能入手，以舒肝理氣、健脾和胃爲基本法則。現代醫學對 FD 的病因和發病機制尚未明確，多傾向於由多種不同機制和因素所致的綜合徵，目前多數認爲與胃腸激素分泌異常、胃腸運動障礙、內臟敏感性增加、胃容受性受損、幽門螺桿菌感染、遺傳易感性及精神心理因素等有關。
當前，鍼灸作爲一種綠色療法被廣泛應用於治療各種消化系統疾病中。有研究發現鍼灸治療的消化系統疾病數目達 56 種之多，包括有胃下垂、便祕、膽石症等等。楊敏等研究發現針刺特定穴能明顯改善 FD 患者胃動力，促進消化。《靈樞·終始》曰：“凡刺之屬，三刺至谷氣……”，說明有效的刺激量能保證針刺效應即得氣的產生。針刺的刺激量是指單位時間內針刺提插捻轉的幅度、頻率和強度的大小。當代鍼灸名家石學敏院士提出的針刺手法量學理論，至今已成爲指導臨牀工作的一個重要指標。楊繼洲說“刺有大小”，說明針刺治病必須達到一定的刺激量才能發揮該有的治療作用。王樟連用強、中、弱三種不同的刺激量針刺雙側內關、足三裏，觀察得到三種手法都能增強心氣虛患者左心搏血量，強中刺激與針前比較有明顯差異，以中等刺激最明顯。胃動素（Motilin）是啓動消化間期週期性胃腸移行性複合肌電運動（MigratingMotor Complex，MMC）的重要胃腸激素。其由 22個氨基酸組成，多見於十二指腸和近端空腸黏膜隱窩中 Mo 細胞，主要起到刺激消化道運動，促進胃排空，加速腸蠕動等作用。常小榮等研究表明針刺 FD患者足三裏，其血漿胃動素含量明顯上升，與針刺前比較，差異有統計學意義。
本研究經過對 FD 患者施予不同的針刺量針刺治療觀察中得出：三種刺激方式均能改善 FD 患者的臨牀症狀，然而中刺激組在改善 FD 患者餐後飽脹不適、早飽、上腹痛、上腹燒灼感等方面優於其他 2 組，且患者大多能耐受此種刺激量。由於消化系統功能性疾病診斷和療效評價通常取決於患者主觀反映，目前尚缺乏合適的.生物學標誌物，主要以臨牀症狀及生活質量的變化爲標準，因此，針對症狀積分、生活質量評分等評價更符合臨牀實際 。SF-36 健康調查量表及尼平消化不良量表在國外研究的應用中較爲廣泛，近年來，國內越來越多的研究也開始使用該量表，因此，該量表對於評價同種疾病不同亞羣患者生活質量的差異有着顯著優勢，聯合應用症狀積分等可提高療效評價的準確性。實驗室檢測 3 組患者送檢標本顯示證明：中等刺激強度能提高 FD 患者血胃動素的水平，具有調節消化腺分泌和調節消化道運動的作用。中等刺激強度治療 FD 患者臨牀療效好，且方便經濟，值得在臨牀工作中大力推薦。然而，本課題也存在不足之處，樣本量小，未大範圍應用；辨證分型較多，無法證明哪種刺激量對哪一種證型臨牀療效更好；因樣本量小，療效和副作用可能會出現假陰性的結果；遠期療效不確定。因此，在以後的工作中，要加大樣本量，長時間的隨訪，爲臨牀提供更精確的科學結果。