何讓世界瞭解我們的臨牀科研成果
張詩海
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
臨牀麻醉研究之難難於上青天.
臨牀麻醉研究主要目的是解決臨牀工作中遇到的問題.由於涉及到病人,爲病人安全計,
必須遵守1些臨牀研究原則.這些原則條款複雜,手續煩瑣,耗時費力.臨牀研究耗時長,
成果少,在以論文篇數作爲衡量科研能力的今天,做臨牀研究常常得不償失.臨牀研究常存
在很多指標不可能檢測的情況,使論文存在不足或爭議,論文發表後尚被人數黑論黃,招褒
呼貶,別有1番滋味在心頭.隨着中國經濟的發展和國內科研人員研究素質的提高,中國麻
醉界科研人員在國外有影響的雜誌上發表的論文數逐年增加,但與國外重視臨牀研究相比,
我們的臨牀研究尚存在起點低,經費少,合作欠缺的問題,使我們的臨牀研究論文在國外高
級期刊上較鮮見.但我們1直在努力,相信透過我們的努力,1定能夠讓世界瞭解我們的臨
牀科研工作.本文就我本人在臨牀研究中的1點兒心得做1總結,以期拋磚引玉,爲提高我
們臨牀研究工作的水平,讓我們的臨牀研究成果更好的面向世界盡微薄之力.
1,臨牀研究工作的重要性
臨牀研究以病人爲實驗對象,以解決臨牀問題爲目標,具有極大的實用性.實驗研究以
動物爲研究對象,以發現自然或疾病發展規律爲目標,具有重要的科學價值.實用性與科學
價值相比,作爲臨牀工作者,我們偏向於前者.世界發達國家歷來重視臨牀科研工作.從已
有的文獻看,麻醉工作者在臨牀研究方面做出了重要貢獻,是醫學發展史上的豐碑.血氣分
析提高了臨牀麻醉的安全性,危重病人的安危繫於血氣分析-Ganz導管提供了豐富的
血流動力學指標,指導心血管麻醉中維持血流動力學的穩定.心外按壓不再使我們面對心搏
驟停病人而束手無策.肌鬆藥的臨牀應用是臨牀麻醉學的重大進展,提高了臨牀麻醉的可控
性,爲手術創造了良好的條件.芬太尼的臨牀應用提高了心臟手術的安全性.所有這1切均
源於麻醉工作者的臨牀研究.沒有這些研究,我們的麻醉水平尚處於中世紀.放眼未來,我
們有責任和義務加強臨牀研究,提高臨牀麻醉的安全性.
2,我國麻醉界臨牀科研現狀
我國麻醉工作者,開展了大量的臨牀研究,但這些研究成果主要以中文形式發表在國內
期刊上,距離面向世界,向世界展示我們臨牀科研能力尚存在差距.我查詢了我國麻醉界
2005-2006年度發表在國外期刊上的臨牀研究論文,發現篇數屈指可數.發表論文的單位只
有4川華西醫院,北京整形醫院,武漢同濟醫院和武漢協和醫院等.當然,我們的統計肯定
不全,但仍可窺1斑,我們的臨牀科研能力確實還比較薄弱,臨牀科研水平還需加強.其實,
在國內發表的很多臨牀論文,水平已經很高了,但未向世界展示,誠然可惜,但也同時暴露
了我們臨牀工作中的不足.我們不太注重科研論文的撰寫,只注重研究過程.我們花費在研
究中的時間很多,而寫論文卻10分吝嗇,短短的幾天就可成文,然後投稿,問題很多就不奇
怪了.在國外,3分之1的時間進行課題設計,3分之1的時間完成研究,3分之1的時間
用於撰寫論文.我們做出的研究成果1定要發表出去才能成爲成果,否則沒有意義.我們目
前重科研而輕視撰寫的做法是10分有害的.
3,文稿的準備
中華麻醉在線 2007年9月
準備文稿是1項系統工程,必須認真,認真,再認真.1般的文稿包括文題,摘要和正
文3部分.正文又包括前言,方法,結果,討論,致謝和參考文獻等幾部分.每1部分都應
認真準備.
1.文題.文題應簡潔.如果是隨機,雙盲,對照研究,則在文題中1定要標出.這樣的
研究被認爲是最科學和最可靠的研究方法,歷來受到重視,是循證醫學和薈萃分析的唯1依
據,因此應在文題中說明,讓讀者1目瞭然.更重要的是,隨機,雙盲,對照研究要求較高,
必須嚴格按照隨機,雙盲,對照研究實驗方法進行,因此受到編輯的格外關注.1旦隨機,
雙盲,對照研究進入編輯的視野,編輯就會用挑剔的眼光看待文稿.除要求提供protocol
和consort外,protocol的註冊和IRB的許可等都要求提供或註明.
2.摘要.摘要是最難寫的部分,既要簡潔又要完整.在backgrand中1定要能提出爲什
麼進行此項研究.簡單的"擬探討什麼問題"是10分不夠的.如果是隨機,雙盲,對照研究,
1定要把如何隨機,如何雙盲,如何對照和分組情況寫清楚.實驗方法可以簡單,但結果必
須描述完整.結論應出自結果,不要誇大.
3.前言.前言是引用參考文獻最多的部分.每個事實都應有參考文獻,自己想當然的話
最好不要有.前言應對你所研究的領域中目前的狀態進行慨述,指出目前存在的問題,即你
的研究目的之所在.無明確的hypothesis,或含混不清將極大的影響稿件被接受,畢竟前言
是編輯和審稿人首先閱讀的部分.
4.實驗方法.實驗方法應儘可能完整.對於你以前的工作或其他人,使用了類似的實驗
方法,而你又不想贅述,標出參考文獻是可以的,但簡述實驗方法仍很必要.有些讀者不想
重複你的研究,只希望得出完整的資訊,能夠閱讀到實驗方法顯然是獲得完整資訊的必要途
徑.在實驗方法中,protocol被批准的情況1定要講清楚.剔除標準必須明確且完整,最好
給出數據,如腎衰患者被剔除,必須給出BUN或肌酐清除率達到什麼標準才剔除患者.收
集樣本的時間要有出處,爲什麼在手術開始後1小時採血應有理論依據,不能亂寫.如果沒
有理論依據,必須按照連續觀察樣本的方法進行採血,工作量就很大了.在國內看到的文章
常常沒有這樣的描述,讓人不知所云.觀察的樣本量必須經過嚴格的統計學計算.如果是隨
機,雙盲,對照研究,則要求更嚴.如何進行隨機,隨機的方法必需提供.哪些人被盲,如
何防止揭盲必須交待清楚.如何分組,干預的措施和實驗終止情況應詳細說明.
5.結果.事無鉅細都要交待清楚.特別注意研究的時間,患者被剔除的原因和死亡情況.
對於隨機,雙盲,對照研究,應提供實驗流程圖,以便讀者能夠1目瞭然的瞭解你的研究.
6.討論.圍繞結果進行討論,不要寫1些不着邊際的話.特別注意的是,臨牀研究肯定
存在1定的侷限性.這些侷限性必須交待清楚.尤其應交待清楚這些侷限性對研究結論的影
響.
7.參考文獻.參考文獻是評閱人最愛提問題的部分,這1點常常被大家忽視.國外評審
專家極其認真,他們肯定會查閱類似的研究文獻.如果引用文獻不當,他們就可能會認爲你
工作不認真,從而遭到退稿.文獻的不正當引用的常見原因是Mediline上查不到,或是把
動物實驗的結論引用到人而未加說明,以及遺漏與你的結論相反的文獻.因此,每篇引用文
獻必需檢視原文,並正確引用.
8.英文水平.我們的母語不是英語,寫英文肯定不地道,但編輯不這樣認爲.編輯和評
審人沒有義務幫你改寫英文,英文語法不通的直接後果是退稿.因此,我們1定要加強英文
文章的撰寫能力.模仿是1條捷徑,但模仿過度極其有害.大段抄襲外文可能會被評閱人指
出,後果嚴重.拼寫錯誤有1兩處可能問題不大,但45處可能遭遇退稿.
4,投稿-永遠的痛
1篇好的臨牀研究論文,我們當然希望在國外高水平的學術刊物上發表,但這些刊物的
門檻是很高的.首先不談我們的英文水平怎麼樣,單就課題設計而言,我們與國外的水平就
存在很大的差距.不要寄希望於審稿人的.仁慈,實際上審稿人是你哪裏痛他就向哪裏戳.拿
到稿件後,評閱人1般會想方設法槍斃掉你的文章,你的工作就是想方設法不被槍斃掉.因
此,我們必需在實驗準備,實驗觀察中和文章撰寫方面無懈可擊.審稿人問的問題最多的是,
Protocol是在倫理委員會批准前完成的嗎 剔除標準爲什麼是這樣 有藥監會批准嗎 有患
者同意書嗎 雙盲如何進行 如何隨訪 都是些與臨牀課題設計的問題.因此,在臨牀科研
中,我們1定要嚴格按照隨機,雙盲,對照的臨牀科研要求進行課題設計.這些要求共21
條,在很多國外的網站上提供有Consort,我們1定要按照Consort進行逐條設計.大多數
國外著名刊物要求投稿人投稿時提供原稿,protocol和consort.這些材料,尤其是protocol
必需在開始收集病例前完成,並不能修改.頂級雜誌要求把protocol在國外的1些網站進行
註冊,專家審閱後公示,接受大家的監督,因此投機取巧是不可能的,必須在課題開始前進
行嚴密的論證,科學的設計和合理的科研安排及正確的管理和監督.對於consort,很多雜
志都要求提供ort是對研究工程中的問題,結果和結論的完整解釋,所有的問題都要
在consort中講清楚,如何遲疑和隱瞞都逃不過審稿人的眼睛,嚴重影響文章的發表.如果
你向其他雜誌投過稿並被拒絕了,在向另外的雜誌投稿的時候1定要講清楚爲何被拒絕,特
別要提供審稿人的問題和你逐條回答這些問題的材料.稿件被頂級雜誌拒絕很正常,編輯部
1般不會特別在意這些問題,但如果你不提供被拒絕的情況將嚴重影響你的稿件的評審.科
學研究應當有1種科學的態度,實事求是.編輯部很可能會與你以前被拒絕的編輯部進行聯
系,因此任何企圖隱瞞的舉動都是10分有害的.
臨牀課題涉及到患者,是以患者爲實驗對象,因此實驗對患者可能造成的損害必須考慮
周全,特別是需要提供1旦出現問題時,我們有哪些應對措施,以保障患者的安全.這些措
施在protocol,consort和稿件中應列出.對於發生的意外情況,我們可能處理不當或缺乏經
驗,從而給患者造成了傷害或死亡,我們必須給予賠償.如何賠償在protocol和consort中
要說明.
多中心研究日益受到重視,我國麻醉學者目前也在進行這些方面的研究.多中心研究除
管理困難,需要獨立的機構進行監督外,很重要的問題是,每1個參與研究的中心都需要獲
得各自單位的倫理委員會的許可.
文章不只有1位作者,有很多位,在致謝中也要提到很多名字.文稿徵得每位作者和致
謝人員的同意非常重要.在給編輯部的信中,應該提供這些資訊.在國外著名雜誌的評審過
程中,編輯對於這些資訊10分敏感,他們會把投稿情況發給每位作者.如果其中有哪位共同
作者提出異議,認爲投稿未經其同意,則文章肯定會被退回,也可能被其他雜誌封殺,目前
雜誌編輯部都是相通的.
5,文章發表後的問題
在經歷了種種磨難,終於修成正果,文章得以發表.在欣喜之餘,我們1定不要忘記,
文章發表後存在很多後續問題.文章發表後,很多研究者將會與你聯繫,要求reprint或回
答1些他們不理解的問題,也有他們在臨牀上遇到的類似問題他們不能解決,需要你的幫助.
對於這些要求應儘可能滿足.雜誌要求,所有發表的文章的原始資料至少要儲存5年,以便
隨時查詢.任何消除原始資料的行爲都被視爲造假,後果極其嚴重.文章發表後,其他研究
者肯定會有不同的見解和置疑,他們會把他們的置疑寫給編輯部,編輯部可能會要求我們對
這些問題進行解答.不要輕視這些問題.不能完整回答會被認爲存在研究缺陷,文章有被撤
回的可能.文章被撤回是1種10分沒面子的事.任何認爲文章發表後就萬事大吉的想法都是
10分錯誤的.
6,中國麻醉學臨牀研究存在的問題
與國外同行相比,我們在臨牀科研方面存在某些的不足.
1.難以申請科研經費.以國家自然科學基金爲例,該基金着重於基礎研究,難以支援臨
牀研究.我們臨牀科研常常面臨經費不足的窘境.
2.科研評價體系問題.在晉升和評獎的過程中,論文篇數佔據着極大的比重.而臨牀科
研耗時長,困難多,不可能在短期內出論文,迫使很多科研工作者放棄臨牀研究,轉向動物
實驗研究.
3.缺乏大規模的多中心研究.在我國目前的科研評價體系中,第1作者和通信作者受到
重視,而其他作者的勞動被忽視掉了.造成的結果是,大家不熱衷於多中心研究,因爲辛苦
工作後卻得不到成果.
以上問題只是我個人的看法.其實臨牀科研中還有許許多多的問題,在此不可能詳述.
有興趣的同仁可以直接與我聯繫l:
