藥品是保證人類健康成長、預防和治療各種疾病的特殊商品，其藥品質量的優劣將直接關係到居民的健康、安全，下面是一篇以藥品檢驗中非標方法爲起點，分析非標方法所使用技術和領域，建立非標方法時的注意事項的論文範文，供大家閱讀借鑑。
【摘要】藥品檢驗是我國醫療中重要的組成部分，它是保證我國醫療衛生的基礎。在當前藥品檢驗方法中主要有兩種藥品檢驗方法，即 ：標準檢驗方法和非標準檢驗方法。這種方法在藥品檢驗中均有不同的作用，且檢驗結果也不盡相同。
【關鍵詞】藥品檢驗,醫療衛生,標準檢驗,非標準檢驗
前言
相關部門加強藥品檢驗試驗具有重要意義。目前，臨牀上對於藥品的檢驗主要有標準檢驗方法和非標準檢驗方法。非標方法是相對於標準檢驗方法來說的，它是針對複雜多變的藥品環境而制定出來的規則，它是標準檢驗方法中的拓或修改，同時也可以是藥品相關權威機構制定的和實際相符合的方法。和標準檢驗方法相比這種方法精確性更高，適用範圍更廣，也更加靈活[1]。本文將以藥品檢驗中非標方法爲起點，分析非標方法所使用技術和領域，建立非標方法時的注意事項，現綜述如下。
一、非標方法的作用
非標方法是近年來藥品檢驗中使用較多的一種檢測方法，透過非標準方法的檢驗能夠極大的補充標準方法檢驗過程中存在的不足，能夠使藥品質量鑑定更加科學、全面，提高藥品檢驗質量的準確性，確保藥品的質量。
近年來，隨着利益化趨勢的不斷加劇，部分藥品生產廠家爲了利潤而喪失了道德底線，在藥品中摻雜一些劣質藥品或假藥，甚至部分生產廠家直接使用假藥來冒充，這種行爲不但會對居民身體產生很大的影響，也損害了居民的利益。因此，相關部門必須要加強藥品監管力度，不斷提高藥品的檢驗水平。藥品檢驗過程中採用非標準化方法能夠有效的促進藥品檢驗方法的多樣化，能夠有效的提高藥品檢驗結果的準確性和科學性，爲藥物監管和檢驗做出保障。
二、非標方法相關法律法規
目前，隨着人們生活方式的不斷改變，人們對於非標方法也越來越重視，我國也相繼出臺了相關法律，如：《中華人民共和國藥品管理法》等。該條例中對藥品檢測做了明確的規定：藥品檢測過程中對於使用標準檢測方法符合要求，但是仍然存在許多摻假、假冒藥物,可以聯合其他檢測方法共同檢驗，並將二者結果作爲藥品最終質量檢測依據。但是，部分實驗室雖然能夠根據本實驗室情況制定非標方法，但是該非標檢測方法需要經過相關部門認定，認定過程中要確定使用範圍，不能用於其他藥物的檢驗[2]。
從我國現有的法律、法規來說雖然藥物檢驗方法中非標方法相對比較多，但是，這些方法只有經過相關權威部門認證後方能夠實驗，並具備法律效力。
隨着人們對藥品質量的重視，非標方法在藥物打假行動中也發揮了重要的作用。由此，對於得到國家食品、藥品監督管理局批准後，它能對標準檢測方法進行補充和完善。而從非標方法的數量上來說，我國目前已經有一百多種非標方法得到國家食品、藥品監督管理局批准，並且這些非標方法在藥品檢驗中發揮着重要作用，如：靛玉紅、靛藍在前列腺藥物中的非法添加等。這些藥物均需要採用非標方法檢驗，同時還有其他藥物也需要使用非標方法檢驗，如：中藥材，中成藥、生物製劑等[3]。
同時，臨牀上採用非標方法檢驗藥品時使用的檢測技術也相對比較多，如：利用顯微鑑別、薄層色譜鑑別藥物中的非法添加劑;非標方法作爲一種輔助技術能夠簡化檢驗步驟，提高檢驗精度。如：在鑑別某些中藥時，檢驗人員可以透過藥物的外觀、藥物的味道、顏色等作出初步的.判斷。但是，這些檢驗方法結果影響因素較多，如：受檢者素質等。爲提高藥品檢驗結果精度，檢驗過程中可以透過非標方法進行，如：味道、氣味等。
三、注意事項
非標方法在實驗室投入檢驗使用時必須根據法定程度得到相關部門同意、審批後才能夠使用，並且確認後的非標方法只適合指定藥品的檢驗。爲了保證藥品檢驗的準確性、科學性，相關部門在建立非標方法時必須注意以下事項，具體如下：(1)提高藥品質量標準。醫藥市場中，我國尚存在許多藥物由於部分成分測量不專業、標本水平低等問題，使得藥品質量相對較差。因此，相關部門在指定藥品質量標準時可以適當的提高，保證藥品質量標準的完整性。同時，制定非標方法時還要不斷提高科學技術水平，引進新的技術、新方法、新手段。(2)加大藥品檢驗設備的經費投入。我國正處於社會主義初期階段，我國多數地區在對藥品質量檢測時方法比較落後、設備也比較陳舊等，造成藥品檢驗誤差率較高，角度力度不夠等。因此，相關部門應該加大財力支援，引進先進的儀器設備，保證非標方法在藥品檢驗中的效果。
四、結束語
藥品安全是我國醫療的重要部分和關鍵環節，它是我國醫療衛生事業開始的最基本的環節，也是藥品質檢部門的基本職責，加強藥品安全檢測效果理想，能夠提高藥品檢驗的準確性。非標方法的應用能夠有效的提高藥品的檢驗水平，能夠作爲標準藥物檢驗的補充和拓展。因此，臨牀上藥品檢驗過程中要嚴格遵循相關操作要求不斷提高非標方法檢驗水平，維持藥物市場正常執行。
參考文獻：
[1]楊筱麗,李耿.超高效液相色譜法同時測定解鬱丸中芍藥苷和阿魏酸的含量[J].中國醫院藥學雜誌,2012,28(11):946-947.
[2]高文學，馮文.加強檢測能力建設,實現食品藥品檢驗新跨越[J].中國藥事,2012,26(12):1348-1350.
[3]高志峯，楊化新，楊昭鵬.藥品檢驗時限變動有關問題的分析與思考 [J].中國藥事，2012,26(4)：343-345.