關鍵詞： 復骨健步片；膝骨性關節炎；臨牀觀察；三七；枸杞；丹蔘
膝關節退行性骨關節炎，又稱膝增生性關節炎、膝骨性關節病等，是臨牀上的常見病、多發病。初步調查，膝骨關節炎的發病率約爲３％～９％［１］。西醫對本病目前尚無特別有效的療法。目前常用的非甾體類消炎藥雖然可以緩解疼痛，但不能祛除病因，無法延緩或逆轉關節軟骨的退變，且停藥後易復發和造成消化系統及肝腎功能的損害。中醫藥防治膝骨關節炎歷史悠久，由於療效確切，無明顯的毒副作用，且費用經濟，因而易被患者接納。２００４年９月至２００６年９月我們使用經驗方復骨健步片治療膝骨性關節炎，取得滿意療效，現報道如下。
１ 資料與方法
１．１ 一般資料
所觀察９６ 例患者均爲２００４年９月至２００６年９月本院骨科門診病人，按單盲隨機分爲治療組５１例，對照組４５例。治療組男２３例，女２８例；年齡４５～７０歲，平均（５６．８０±１０．５６）歲；病程１～８ 個月１０例，９～１２個月１５例，１３～２４個月１９例，２４個月以上７ 例，平均（２０．２４±４．６５）月；病情輕度２１例，中度２３例，重度７例。對照組男１９例，女２６例；年齡４５～６９歲，平均（５７．４０±９．３２）歲；病程１～８個月７例，９～１２個月１３例，１３～２４個月１５例，２４個月以上１０例，平均（２１．１５±３．５７）月；病情輕度１９例，中度２１例，重度５例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（Ｐ＞０．０５）。
１．２ 診斷標準
參照《中藥新藥臨牀研究指導原則》［２］３４９膝骨性關節炎診斷標準及肝腎不足證證候診斷標準。
１．３ 病例納入標準
符合西醫診斷標準；年齡３８～７５歲；按中醫證候診斷標準屬於肝腎不足證者。
１．４ 病例排除標準
不符合膝骨性關節炎診斷標準；併發症影響關節功能者；哺乳妊娠或正準備哺乳妊娠者；心、肝、腎、肺功能不全者及其他系統嚴重疾病者；膝關節有明顯外傷史者。
１．５ 治療方法
治療組口服復骨健步片（主要由三七、枸杞、丹蔘、山茱萸、螻蛄、黃芪、生地、桂枝、白及等藥物組成，由湖南中醫藥大學第一附屬醫院藥劑科製備），３ ｇ／次，３次／ｄ，服藥期間忌食生冷。對照組口服壯骨關節丸（主要由狗脊、骨碎補、淫羊藿、獨活、木香、雞血藤、川斷、熟地黃等藥物組成，深圳三九製藥有限公司生產，批號：２００１１１０６），６ ｇ／次，２次／ｄ。兩組療程均爲１個月。
１．６ 觀察指標
觀察患者治療前後主要症狀積分變化，參照《中藥新藥治療骨性關節炎的臨牀研究指導原則》膝骨性關節炎症狀分級量化表對治療前後疼痛、腫脹、功能和活動情況進行評分，其中輕度＜１０分，中度１１～２０分，重度＞２０分。
１．７ 療效標準［２］３５２
臨牀控制 疼痛等症狀消失，關節活動正常，積分減少≥９５％，Ｘ線顯示正常。顯效：疼痛等症狀消失，關節活動不受限，積分減少≥７０％，Ｘ線顯示明顯好轉。有效：疼痛等症狀基本消除，關節活動輕度受限，積分減少≥３０％，Ｘ線顯示有好轉。無效：疼痛等症狀與關節活動無明顯改善，積分減少＜３０％，Ｘ線無改變。１．８ 統計學分析
計量資料以均數±標準差（ｘ±ｓ）表示，用ｔ檢驗；計數資料採用χ２檢驗。Ｐ＜０．０５爲差異有統計學意義。數據統計分析採用ＳＰＳＳ１３．０軟件處理。
２ 結果