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質量部QC的崗位職責

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導語:QC是英文QUALITY CONTROL的簡稱,中文意義是質量控制。下面是由小編整理的關於質量部QC的崗位職責。歡迎閱讀!

質量部QC的崗位職責

質量部QC崗位職責

1. 目的:明確QC 人員崗位職責,使工作規範進行

2. 範圍:質量部各QC 人員

3. 責任者:質量部各QC 人員

4. 內容:

4.1 理化檢測崗位職責

4.1.1 在工作中必須嚴格依照有關質量檢驗標準及規章制度進行取樣、檢驗、記錄、計算與判定等,嚴禁擅自改變檢驗標準與憑主觀下結論。

4.1.2 在工作質量上應精益求精, 必須及時完成各項檢測任務, 並在規定的工作日內出具報告單, 精密度符合《藥品檢驗操作標準》要求的規定。

4.1.3 必須堅持實事求是的原則,記錄、報告應完整、真實、可靠,不得弄虛作假。

4.1.4 工作時應按規定着裝, 注意安全操作。

4.1.5 必須隨時做好並保持各檢驗室的清潔衛生工作,玻璃儀器必須按規定清洗乾淨。

4.1.6 應自覺維護、保養各種檢測儀器,並做好使用記錄。

4.1.7 負責標準品、對照品等的'正確使用及儲存。

4.1.8 負責小型玻璃儀器的校正。

4.1.9 負責安全防火、防爆等工作。

4.2 微生物限度檢查崗位職責

4.2.1 在工作中必須嚴格依照微生物限度檢測標準進行操作、記錄、計算判定,嚴禁擅自改變操作標準與與憑主觀下結論。

4.2.2 在工作質量上精益求精, 必須及時完成各項檢驗任務, 並在規定的工作日內出具報告單。

4.2.3 進行微生物限度檢查後, 應對室內進行清潔消毒處理。

4.2.4 應對用於微生物限度檢查的培養器、吸管及培養基等進行滅菌。

4.2.5 進入微生物限度檢查室前,應按規定着裝,穿戴好已滅菌的工作衣、褲、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服。

4.2.6 廢的培養器皿及帶有活菌的物品, 必須經消毒處理後才能進行沖洗, 嚴禁污染下水道。

4.2.7 定期對微生物檢查室、潔淨區域廠房進行監測,並下發報告單。

4.2.8 配合做好一些協助性工作。

4.3 負責化驗室試劑試藥按質量標準與藥典方法進行配製, 做好配製記錄。

4.4 負責基礎質量管理工作的開展,收集各產品質量資訊,並做好相應記錄。

4.5 負責標準品、對照品保管。

4.6 負責化驗操作室現場管理與衛生工作,按儀器標準操作程序使用、保養各儀器。