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藥企年終總結

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篇一:藥企年終總結

時光荏苒,歲月如歌,一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。

藥企年終總結

從xx月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了xx個月時間,雖然xx個月的光蔭並不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收穫了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也透過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是爲了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結

一、提高自身素質,努力適應工作環境。。

來了公司上班以後,爲了適應QA工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP,企業管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。透過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實,更加有利於自身QA工作的有效開展,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

二、認真進行生產過程現場監控,把QA工作做到實處。

QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位後,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,

1、檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標誌,檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識,暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識,並在清潔有效期內。

2、稱量,配料崗位 覈對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致,衡器水平歸零,並雙人複覈。

3、合藥崗位:檢查混合後的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。

4、制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內控標準範圍之內,丸形圓潤。

5、乾燥崗位:沸騰乾燥牀溫度,乾燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

6、包衣崗位:覈對批生產指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;

7、鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符

8、包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。裝箱,裝盒數量是否準確,裝箱單填寫無誤。

在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。

三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的檔案修訂及批生產記錄審覈工作。

批生產記錄審覈也是我的工作重點之一,截止xx年xx月xx日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審覈,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,複檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前後順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由於新版GMP認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分檔案共計36個檔案的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,並上報至質量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔淨區溫溼度,塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

根據新版GMP認證要求,質量管理部對新的潔淨區溫溼度記錄模版進行了修訂,從5月——12月一共完成的7個月的溫溼度,塵埃離子記錄編寫及數據統計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質量管理部存檔。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作。

截止xx月xx日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。樣品檢驗合格後由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現爲:車間內部情況說明的編寫,人員統計等臨時性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯幹,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結爲以下幾點:

1、與車間領導溝通不夠,有時無法領會主任要表達的真正意願,導致工作中會出現吃力不討好的情況。

2、管理能力有待加強,因爲在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以後,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大於老師所說,管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去幹,目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少。

3、工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現幹不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段祕書學習,在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓,其中對九段祕書的最高境界做出了註解,工作中需要我時時處於主動狀態,將看似無序的工作做到規範、標準,每天都遵照着標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

不積跬步,無以至千里;不積小流,無以成江海,總結過去是爲了更好的展望未來,在新的一年我要加倍努力學習業務知識,學習生產工藝,提高管理水平,使自己逐步向複合型人才邁進,以下是我在20xx年的工作規劃。

1、提高業務水平及管理能力。

在20xx年我要着重提高自己兩方面的能力,對各品種生產工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢於做決定。逐步加強自身管理水平。

2、加強生產過程監控,認真完成領導交待的各項工作。

進一步加強生產過程中的監控力度,勇於發現問題,解決問題,不要什麼事都依靠上級,認真完成主任安排的各項工作,做到不懈怠,不拖延。

3、及時跟進產品的檢驗結果查詢。

車間排產下來以後,提高取樣速度及效率,及時跟進化驗室檢驗樣品結果,做好記錄,保證車間生產過程的有序執行。

4、加強批生產記錄審覈工作,與工藝員配合完成車間內部的檔案修訂等相關工作。

在對批生產記錄的審覈工作中,與相應品種批次排產記錄覈對相關數據,做到準確無誤,與工藝員配合完成車間內部及上級下發的檔案修訂及歸檔工作。(如質量標準、工藝規程的修訂歸檔)

以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業可持續發展的靈魂,工藝服務於生產,質量控制產品品質。對於我來說來到一正即是機遇,又是挑戰。社會總是不斷的進步,經濟總是向前發展,曾有古人云:“以銅爲鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人爲鏡,可以明得失。”在20xx,我會以更積極的工作態度爲公司做出應有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進。

篇二:藥企年終總結

各位領導:

大家好!很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在xx公司品質部從事QA工作已有半年有餘,在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進xx公司前在其他公司工作的經驗,現做總結報告如下,請各位領導審覈及指正:

一、品質標準的認識。

我認爲做品質工作的經常強調品質保證,無非是做三件事:

1、要知道什麼是好,什麼是不好。

2、要知道爲什麼好,爲什麼不好。

3、要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。

無論是產線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身爲過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執行,完全依據主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴(出貨標籤錯誤),完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度,如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考覈的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發生的問題做了彙總的檔案,並已形成圖片,使感性與理性相結合,增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

二、品質標準的管控。

作爲品質IPQC、QA、OQC感受最深的莫過於與生產部管理人員的品質爭議了,經常標準無法和生產部標準統一,容易產生衝突。 其實任何品質問題的產生,責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關係的。 不論是原料、製程、成品、出貨。 只要涉及到產品,關係到品質!而問題的根源在哪裏呢? 我們檢驗人員職務不高,其判定結果容易遭到各個部門的異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優秀的檢驗人員,再嚴格的檢驗標準和接收質量限,其結果只是減少不良品外流,不能形成產品品質,不能降低品質成本,因爲這個時候品質已經形成了,後面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的返工成本。

三、表單的填寫問題。

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,並沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數據的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告,以及生產線的品質異常單,這些表單是否填寫完全並正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點,如何填寫,並完美的結案是關係到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習,更加小心的在今後的工作中去注意,因爲五、六線生產的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那裏給公司造成的損失可就太大了。

四、品質與產品交期。

我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題,現在在工作之餘,談論到品管工作,有的朋友強調做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產品的品質負責,不要考慮其它的因素! 我認爲呢在這裏是重點強調品質的單一特性,是產品的固有特性。那麼脫離交期的產品是否是客戶所滿意的'呢?回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期纔是應該有的想法。

由於我在我們公司作QA時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支援,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直願做的崗位,在這裏衷心的感謝公司領導及同事一路上的支援,謝謝你們!

此致!

敬禮!

  xx

  20xx年xx月xx日

篇三:藥企年終總結

一、 工作的總體感受。

兩週的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重複做着差不多 的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關係的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩週的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當然這也會讓自己思考問題,並且遵循理論與實踐相結合,查閱了相關資料和生產崗位上的相關檔案及批記錄,努力掌握相關工作要點,儘快成爲一個合格的QA人員。

二、 工作環境的感受。

1、在辦公室裏,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業業的完成工作,在這種環境中我不敢放鬆,以他們爲學習的榜樣。這兩週有跟着何老師學習管理生產批記錄審覈與檔案歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,檔案中有些內容不是很瞭解,會碰見不懂的,看久了注意力也會放鬆,所以我想QA人員並不是我以前所見和現在所做的這麼簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態,常言道知恥而後勇,今後我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環境中去。

2、在固體制劑車間裏,各個崗位上的同事都盡職盡責,儘量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支援,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間裏面做的不是很好,沒有利用好這麼好的工作學習環境,沒有多問自己幾個爲什麼,老師這機器該怎麼操作、出現問題怎麼處理,對整個生產工藝沒有深入的瞭解,影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環境中去,深挖問題,豐富工作經驗。

三、 工作崗位的認識。

1、QA人員必須深入瞭解製藥生產各個方面的法律法規,各類相關標準檔案。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。所以在有空餘時間裏閱讀了GMP及美國FDA的相關內容。

2、QA人員在生產現場應十分清楚相關生產規程,能及時發現問題解決問題,要求操作人員嚴格執行相關標準檔案的內容,按規操作。質量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達標。

四、工作的內容。

1、固體車間各個崗位學習。