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2016年執業西藥師各科目重點彙總

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執業西藥師考試,考生在備考執業藥師的過程遇到了很多問題,爲幫助廣大考生解決執業藥師考試中的相關難點,更自信地透過考試,小編特將執業藥師西藥藥劑學輔料及常用製備方法整理如下,涉及執業藥師考試四個科目各方面的知識點,請廣大執業藥師考生及時參考,希望對大家有幫助!

2016年執業西藥師各科目重點彙總

一、一些輔料的用途

1.乳糖 :片劑:填充劑,尤其是粉末直接壓片的填充劑;注射劑:凍幹保護劑

2.微晶纖維素:片劑:粉末直接壓片的填充劑;“幹粘合劑”;片劑中含20%微晶纖維素時有崩解劑的作用

3.甲基纖維素:片劑:黏合劑;混懸劑:助懸劑;緩(控)釋製劑:親水凝膠骨架材料(弱)

4.羧甲基纖維素鈉:片劑:黏合劑;混懸劑:助懸劑;緩(控)釋製劑:親水凝膠骨架材料

5.乙基纖維素:片劑:黏合劑(不溶於水);緩(控)釋製劑:骨架材料或膜控材料;固體分散體:難溶性載體材料

6.羥丙基纖維素:片劑:黏合劑、薄膜包衣材料;混懸劑:助懸劑;緩(控)釋製劑:親水凝膠骨架材料、微孔膜包衣片的致孔劑

7.羥丙甲纖維素(羥丙基甲基纖維素):片劑:黏合劑、薄膜包衣材料;混懸劑:助懸劑;緩控釋製劑:親水凝膠骨架材料、微孔膜包衣片的致孔劑

8.醋酸纖維素酞酸酯:腸溶材料

9.羥丙甲纖維素酞酸酯:腸溶材料

10.醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯:腸溶材料

11.鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP):腸溶材料

12.苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA):腸溶材料

13.丙烯酸樹脂(腸溶型I、II、III號)、Eudragit L,Eudragit S(有時出現Eudragit L100或Eudragit S 100):腸溶材料

agit RL,Eudragit RS::難溶性載體材料

agit E(與丙烯酸樹脂IV號相當):胃溶型高分子材料

16.醋酸纖維素:水不溶型材料,可用於包衣或製備滲透泵片劑

17.聚乙烯吡咯烷酮(聚維酮 PVP)類:片劑:黏合劑;片劑:胃溶型薄膜衣材料;微丸:硝苯地平微丸(固體分散物);混懸劑:助懸劑;

固體分散物:水溶型載體材料;緩(控)釋製劑:親水膠體骨架材料;緩(控)釋製劑:微孔膜包衣片中的致孔劑

18.聚乙烯醇:膜劑:成膜材料、助懸劑

19.羧甲基澱粉鈉:片劑:崩解劑

20.交聯聚維酮:片劑:崩解劑

21.交聯羧甲基纖維素鈉:片劑:崩解劑

22.低取代羥丙基纖維素:片劑:崩解劑

23.聚乳酸:生物可降解高分子材料,用於製備微球、納米粒等

24.甘油(山梨醇 丙二醇的作用與甘油比較接近)

液體制劑:溶劑、注射劑溶劑、助懸劑、保溼劑

膠囊和包衣材料中做增塑劑

軟膏、經皮給藥系統:滲透促進劑

增加疏水性藥物的可溼性、靜脈脂肪乳中滲透壓調節劑

甘油明膠(用於軟膏、栓劑、固體分散體)

25.甘油明膠

滴丸劑:水溶性基質

栓劑:水溶性基質

軟膏劑:水溶性基質

26.十二烷基硫酸鈉(陰離子型表面活性劑)

乳劑、軟膏:乳化劑

固體制劑的潤溼劑/片劑的潤滑劑

增溶劑

27.聚乙二醇(PEG)類

片劑:水溶性潤滑劑(PEG 4000, 6000)

片劑:薄膜包衣處方中的增塑劑

膠囊劑:軟膠囊中非油性液體介質(PEG 400)

滴丸劑:水溶性基質(PEG 4000, 6000,9300)

栓劑:栓劑基質

氣霧劑:潛溶劑(PEG 400, 600)

注射劑:溶劑(PEG 400, 600)

液體制劑:溶劑(PEG 400, 600)

固體分散物:載體

緩(控)釋製劑:微孔膜包衣片中的致孔劑

經皮吸收製劑:透皮吸收促進劑

28.泊洛沙姆(兩性離子表面活性劑)

固體分散物載體、栓劑基質、注射劑或輸液的乳化劑

二、輔料的英文縮寫

MC:甲基纖維素

EC:乙基纖維素

HPC:羥丙基纖維素

HPMC:羥丙甲纖維素

CAP:醋酸纖維素酞酸酯

HPMCP:羥丙甲纖維素酞酸酯

HPMCAS:醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯

CMC-Na:羧甲基纖維素鈉

MCC:微晶纖維素

PVP:聚維酮

PEG:聚乙二醇

PVA:聚乙烯醇

CMS-Na:羧甲基澱粉鈉

PVPP:交聯聚維酮

CCNa:交聯羧甲基纖維素鈉

三、防腐劑、抑菌劑小結

羥苯酯類(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、苯扎溴銨(新潔爾滅)、苯扎氯銨(潔

爾滅)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同時局部止痛)、三氯叔丁醇(同時局部止痛)、硝基苯汞、硫

柳汞、消毒淨、鄰苯基苯酚、苯氧乙醇、桉葉油、桂皮油、薄荷油等

四、滅菌法

1/葡萄糖注射液,靜脈注射用脂肪乳劑,右旋糖酐,氯化鈉輸液,橡膠塞等用熱壓滅菌法;

2/維生素C注射液,鹽酸普魯卡因注射液,醋酸可的鬆注射液,氯黴素滴眼劑採用流通蒸汽滅菌法;

3/注射用油,油脂性基質,安瓿採用乾熱滅菌法;

4/無菌室的空氣、操作檯表面:紫外線殺菌法或氣體燻蒸法;

5/手、無菌設備:化學藥劑殺菌法

6/胰島素注射液等生物製品:濾過除菌法

五、有關製備技術

1.微囊:凝聚法(單,復),溶劑-非溶劑法,改變溫度法,液中乾燥法,噴霧乾燥法,噴霧凝結法,空氣懸浮法,介面縮聚法,輻射交聯法

2.包合物:飽和水溶液法,研磨法,冷凍乾燥法,噴霧乾燥法

3.固體分散物:熔融法,溶劑法,溶劑-熔融法,溶劑-噴霧乾燥法,研磨法

4.脂質體:注入法,薄膜分散法,超聲波分散法,逆相蒸發法,冷凍乾燥法

5.微球:乳化-固化法,噴霧乾燥法,液中乾燥法

6.納米粒:膠束聚合法,乳化聚合法,介面聚合法,液中乾燥法

7.微丸:沸騰制粒法,噴霧制粒法,包衣鍋法,擠出滾圓法,離心拋射法,液中乾燥法

8.栓劑:熱熔法,冷壓法,捏搓法

9.軟膏:研和法,熔和法,乳化法

10.膜劑:均漿流延成膜法,壓-融成膜法,複合制膜法

六、代表性輔料

1.微囊:明膠-阿拉伯膠

2.包合物:環糊精

3.固體分散物:PEG,PVP

4.脂質體:磷脂-膽固醇

5.微球:明膠、白蛋白、PLA等

6.栓劑:可可豆脂

7.軟膏:凡士林等

8.膜劑:PVA

七、幾個時間

1.滅菌好的安瓿放置不超過24小時;

2.注射用水貯存不超過12小時;

3.一般注射劑灌封后12小時內完成滅菌;

4.輸液配液到滅菌4小時內完成

八、有關製劑的質量檢查項目

1.片劑:外觀性狀;片重差異;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度或釋放度;含量均勻度

2.散劑:均勻度;水分;裝量差異;衛生學檢查;粒度檢查

3.顆粒劑:外觀;粒度;乾燥失重;溶化性;裝量差異

4.膠囊劑:外觀;水分;裝量差異;崩解度與溶出度。

5.滴丸劑:重量差異;溶散時限檢查等。

6.栓劑:外觀;重量差異;融變時限;熔點範圍;體外溶出試驗與體內吸收試驗等

7.軟膏劑:粒度;裝量;微生物限度;主藥含量;物理性質;刺激性;穩定性;軟膏劑中藥物的釋放、穿透及吸收等。

8.透皮貼劑:重量差異;面積差異;含量均勻度;釋放度等。

九、區別定義

1.微型膠囊:是將固態或液態藥物(稱爲囊心物)包裹在天然的.或合成的高分子材料(稱爲囊材)中而形成的微小囊狀物。 1-5000μm

2.微丸:指由藥物與輔料構成的直徑小於2.5mm的球狀實體。

3.微球:使藥物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球狀實體,粒徑通常在1~250μm之間。

4.納米粒:由高分子物質組成的固態膠體粒子,粒徑多在10~1000nm範圍內。

5.滴丸劑:是指固體或液體藥物與適當物質(一般稱爲基質)加熱熔化混勻後,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而製成的小丸狀製劑