導語：ISO9000質量管理體系是企業發展與成長之根本，ISO9000不是指一個標準，而是一類標準的統稱。是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。認識ISO9000很重要，下面小編就爲你們介紹ISO9000的相關資訊!
一、八項質量管理原則
ISO9000：2008八項質量管理原則
ISO9000：2008八項質量管理原則是ISO/TC176/SC2下的工作組在總結質量管理實踐經驗，並吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易於理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律，成爲質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。
1.以顧客爲關注焦點
組織依賴於顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求並超越其期望。《①客戶永遠是對的;②如果客戶不對，則執行①》。
2. 領導作用
領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環境統一起來，並創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。80%質量問題與管理有關，20%與員工有關。
3. 全員參與
各級員工是組織的生存和發展之本，只有他們的充分參與，才能使其給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員(從總經理到基層員工)。
4. 過程方法
將相關的資源和活動作爲過程進行管理，可以更高效地取得預期結果。
流程圖方法。
5. 管理的系統方法
針對設定的目標，識別、理解並管理一個由相互關聯的過程所組成的體系，有助於提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。
6.持續改進
持續改進總體業績是組織的一個永恆發展的目標。PDCA循環。
7. 基於事實的決策方法：
針對數據和資訊的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。
8. 互利的供方關係
透過互利的關係，增強組織及其供方創造價值的能力。麥當勞管理方式。
二、體系匯入
(一).輔導流程圖
專業諮詢公司及其諮詢人員掌握了大量專業知識和實踐經驗，積累了各種管理背景中的相關知識，獲得瞭解決問題、改善機能、提高效率所需的方法和技巧，他們可以爲客戶提供管理指導和決策輔助。諮詢是一種顧問服務。諮詢公司和諮詢人員並不去操縱企業，也不是替代管理者作出決策。他們的工作是以正確的方法、在適當的時間、向合適的人提出正確的建議。諮詢是一種獨立的服務。
（二）ISO9000推行組織形式：
1. 推行方式之一——————————----委員會形式：
2、推行方式之二——————--------小組形式：
第五部分、ISO9000成功認證的關鍵要素
公司總結了百家企業一次性認證成功的經驗，整合成以下ISO9000質量管理體系認證快捷高效模式：
1. 高層主管的全力支援，展示決心、賞罰分明。
2. 推行幹部的負責盡職，絕不推拖、按時完成。
3. 全體員工的積極配合，瞭解政策、切實執行。
4. 推動人員的詳加規劃，P-D-C-A、 永不停頓。
5. 需要行政方法配合。
三、發展簡介
ISO9000質量體系認證是由國家或政府認可的組織以ISO9000系列質量體系標準爲依據進行的第三方認證活動，以絕對的權力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。其系列標準發展歷程如下：
●1980年，“質量”一詞被定義爲企業動作及績效中所展現的組織能力。導致一些行業標準與國家標準的產生，而由於跨國貿易的逐漸形成，跨行業、跨國度的新標準也呼之欲出。
●1987年，國際標準化組織(ISO)成立TC176技術委員會，聯繫53個國家，致力於ISO9000系列標準的發展。頒佈ISO9000系列質量保證體系標準。
●1992年，中國等同採用ISO9000系列標準，形成GB/T19000系列標準。歐共體提出歐共體內部各國企業按照ISO9000系列標準完善質量體系，美國把此作爲“進入全球質量運動會的規則”。
●1994年國際標準化組織ISO修改發佈ISO9000-1994系列標準。世界各大企業如：德國西門子公司、日本松下公司、美國杜邦公司等紛紛透過了認證，並要求他們的分供方透過ISO9000認證。
●1996年，中國政府部門如：電子部、石油部、建設部等逐步將透過ISO9000認證作爲政府採購的條件之一，從而推動了中國ISO9000認證事業迅速發展。2000年國際標準化組織ISO修改發佈ISO9000系列-2000系列標準，更適應新時期各行業質量管理的需求。
四、實施意義
● 強化品質管理，提高企業效益;增強客戶信心，擴大市場份額
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審覈是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審覈的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審覈和定期監督就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場佔有率。
● 促使企業質量管理走上規範化、程序化、法制化的軌道。
ISO9000族標準的核心是建立檔案化質量體系。書面規定了必須的質量要素內容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按檔案執行並加以記錄。標準的實施保證企業的質量管理水平與世界等同。
● 質量代表了一個企業的生產水平、管理水平和文化水平。
產品質量的提高意味着經濟效益的提高。當今世界經濟的發展正經歷着由數量型增長向效益型增長的轉變。市場競爭也由價格競爭爲主轉向質量競爭爲主。因此，要想使您的企業立於不敗之地，只有靠強化質量管理，提高產品質量。
● 降低質量成本，提高企業利潤。
質量成本=預防成本+鑑定成本+失敗成本， 其比例關係爲：1：10：100(員工教育成本是預防成本，質量檢驗成本是鑑定成本，不合格品費用是失敗成本。)以上比例意味着投入一元錢做質量的事先預防，將減少10元的檢驗費用，減少100元不合格品給企業帶來的損失。企業在質量控制上投入最大的預防成本和適當的鑑定成本，建立更穩定的質量保證基礎而儘量減少甚至杜絕失敗成本，創造企業最大利潤。
● 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額。
在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經不能滿足於只憑抽檢而證明的合格產品，他們要求產品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質量時代的需要。
● 取得市場通行證。
隨着全球經濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業家意識到市場競爭的規則在逐步統一。ISO9000族標準已經成爲全球企業在質量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內市場的准入證，就必須踏進質量認證這道門檻。
● 提高了企業的知名度和聲譽。
第三方認證的方式和特點，使企業的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現，更使企業的這種無形資產透過ISO9000質量體系認證充分升值，長遠效益不可限量。
● 全員素質發生質變。
儘管市場經濟的壓力使每個企業家有了切膚之痛，但企業員工的市場意識、質量意識都尚未發生質變。透過實施ISO9000族標準，理解工業化國家從幾百年市場經濟執行中總結出的管理經驗，促進職工觀念的轉變，對企業在市場經濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義，是企業永續經營的成功關鍵。
● 有效地避免產品責任
各國在執行產品品質法的實踐中，由於對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越複雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變爲“嚴格責任”法理，對製造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機牀時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機牀機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機牀存在缺陷，廠方便要對其後果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。(隨着中國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，儘早防範。)
五、服務過程
1、準備階段
1. 1診斷：瞭解企業現狀，確認企業管理優勢，找出薄弱環節，與ISO9000系列國際標準要求之間的差距，向企業提交診斷報告。
1.2工作計劃：指導企業起草認證工作計劃，雙方確認後，嚴格按計劃執行。在此基礎上，
再做諮詢計劃、認證計劃。
1.3 組織機構的設定：輔助企業設定專門負責認證工作的組織機構。
1.4 ISO9000標準的培訓。
1.5爲企業做整體管理框架設計，設定質量管理目標.
2、體系設計階段
2.1檔案編寫培訓。
2.2幫助企業確定體系檔案的結構。
2.3指導企業檔案的編寫或根據企業的要求而定。
3、體系執行階段
3.1討論：督導受諮詢方討論體系檔案。
3.2培訓：檔案編寫人員對使用該檔案的人員進行培訓。
3.3檔案審覈：對所編寫的體系檔案進行審覈。
3.4內審培訓：參照英國培訓教材、結合中國內審培訓教材進行。
3.5現場督導：有關專家到現場指導體系執行。
4、內審階段
4.1第一次內審：以諮詢人員爲主，企業人員爲輔， 內審時間一般比認證時間多。
4.2第二次內審：根據第一次內審情況及認證所需時間，確定第二次內審時間，由企業人員爲主，諮詢人員爲輔。
4.3第二次內審完，根據情況確定是否需要增加第三次內審。
5、體系完善階段
與企業一起做管理評審，並做一次預審，根據體系執行情況，建議企業提出認證申請時間。
6、認證
認證後針對審覈中提出的問題與企業一起糾正不符合項和進一步的質量管理目標。
7、調查問卷
爲掌握諮詢人員的工作和進一步改善，請客戶填寫諮詢意見調查表。
備註
1、要求每一項諮詢工作，都要有諮詢記錄並由客戶簽字。
2、企業可根據自己的情況，選擇部分諮詢服務。
軟件由資訊組成，通常是無形產品並可以方法、論文或程序的形式存在。
硬件通常是有形產品，其量具有計數的特性。流程性材料通常是有形產品，其量具有連續的特性。硬件和流程性材料經常被稱之爲貨物。
4.3項目：由一項有起止日期的、相互協調的受控活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規定要求的目標
4.4設計和開發：將要求轉換爲產品、過程或體系的規定特性或規範的一組過程
4.5程序：爲進行某項活動或過程所規定的途徑
5.有關特性的術語4條。
5.1 特性
可區分的特性
注1：特性可以是固有的或賦予的。
注2：特性可以是定性的或定量的。
注3：有各種類別的特性，如：
——物理的(如：機械的、電的、化學的或生物學的特性);
——感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);
——行爲的(如：禮貌、誠實、正直);
——時間的(如：準時性、可靠性、可用性);
——人體工效的(如：生理的特性或有關人身安全的特性);
——功能的(如：飛機的最高速度)。
5.2質量特性:產品、過程或體系與要求有關的固有特性
5.3 可信性：用於表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術語
5.4 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力
注1：當考慮產品時，可追溯性可涉及到：
——原材料和零部件的來源;
——加工過程的`歷史;
——產品交付後的分佈和場所。
6.有關合格(符合)的術語13條：
6.1合格(符合)：滿足要求
6.2不合格(不符合)：未滿足要求
6.3缺陷：未滿足與預期或規定用途有關的要求
★6.4預防措施：爲消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施
注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。
注2：採取預防措施是爲了防止發生，而採取糾正措施是爲了防止再發生。
★6.5糾正措施：爲消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施
注1：一個不合格可以有若干個原因。
注2：採取糾正措施是爲了防止再發生，而採取預防措施是爲了防止發生。
注3：糾正和糾正措施是有區別的。
★6.6糾正：爲消除已發現的不合格所採取的措施
注1：糾正可連同糾正措施一起實施。
注2：返工或降級可作爲糾正的示例。
6.7返工：爲使不合格產品符合要求而對其所採取的措施
6.8降級：爲使不合格產品符合不同於原有的要求而對其等級的改變
6.9返修：爲使不合格產品滿足預期用途而對其所採取的措施
6.10報廢：爲避免不合格產品原有的預期用途而對其所採取的措施
6.11讓步：對使用或放行不符合規定要求的產品的許可
6.12偏離許可：產品實現前，偏離原規定要求的許可
6.13放行：對進入一個過程的下一階段的許可
7.有關檔案的術語6條。
7.1 資訊：有意義的數據
★7.2 檔案：資訊及其承載媒體
示例：記錄、規範、程序檔案、圖樣、報告、標準。
注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。
注2：一組檔案，如若干個規範和記錄，通常被稱爲“documentation”。
注3：某些要求(如易讀的要求)與所有類型的檔案有關;然而對規範(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。
7.3 規範：闡明要求的檔案
注：規範可能與活動有關(如：程序檔案、過程規範和試驗規範)或與產品有關(如：產品規範、性能規範和圖樣)。
★7.4 質量手冊：規定組織質量管理體系的檔案
注：爲了適應組織的規模和複雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
7.5 質量計劃：對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序)和相關資源的檔案
注1：這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產品實現過程。
注2：通常，質量計劃引用質量手冊的部分內容或程序檔案。
注3：質量計劃通常是質量策劃的結果之一。
★7.6 記錄 :闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的檔案
注1：記錄可用於爲可追溯性提供檔案，並提供驗證、預防措施和糾正措施的證據。
注2：通常記錄不需要控制版本。
8 有關檢查的術語
8.1 客觀證據：支援事物存在或其真實性的數據
8.2 檢驗：透過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價
8.3 試驗：按照程序確定一個或多個特性
8.4 驗證：透過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定
注1：“已驗證”一詞用於表示相應的狀態。
注2：認定可包括下述活動，如：
——變換方法進行計算;
——將新設計規範與已證實的類似設計規範進行比較;
——進行試驗和演示;
——檔案發布前的評審。
8.5 確認：透過提供客觀證據對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定
8.6 鑑定過程：證實滿足規定要求的能力的過程
ISO9000認證標誌
ISO9000認證標誌
8.7 評審 :爲確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動
示例：管理評審、設計和開發評審、顧客要求評審和不合格評審。
9.有關審覈的術語12條。
★9.1 審覈
爲獲得審覈證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審覈準則的程度所進行的系統的、獨立的並形成檔案的過程
注：內部審覈，有時稱第一方審覈，用於內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作爲組織自我合格聲明的基礎。
外部審覈包括通常所說的“第二方審覈”和“第三方審覈”。
第二方審覈由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。
第三方審覈由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認證或註冊。
當質量和環境管理體系被一起審覈時，這種情況稱爲“一體化審覈”。
當兩個或兩個以上審覈機構合作，共同審覈同一個受審覈方時，這種情況稱爲“聯合審覈”。
9.2 審覈方案 :針對特定時間段所策劃，並具有特定目的的一組(一次或多次)審覈
9.3 審覈準則 :用作依據的一組方針、程序或要求
9.4 審覈證據 :與審覈準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他資訊
9.5 審覈發現 :將收集到的審覈證據對照審覈準則進行評價的結果
9.6 審覈結論 :審覈組考慮了審覈目標和所有審覈發現後得出的最終審覈結果
9.7 審覈委託方 :要求審覈的組織或個人
9.8 受審覈方：被審覈的組織
9.9 審覈員：有能力實施審覈的人員
9.10 審覈組 :實施審覈的一名或多名審覈員
注1：通常任命審覈組中的一名審覈員爲審覈組長。
注2：審覈組可包含實習審覈員。在需要時可包含技術專家
注3：觀察員可以隨同審覈組，但不作爲其成員。
9.11 技術專家 :提供關於被審覈對象的特定知識或技術的人員
注1：特定知識或技術包括關於被審覈的組織、過程或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。
注2：在審覈組中，技術專家不作爲審覈員。
9.12 能力：經證實的應用知識和技能的本領
10.有關測量過程質量保證的術語6條。
10.1 測量控制體系：爲完成計量確認並持續控制測量過程所必需的一組相互關聯或相互作用的要素
10.2 測量過程：確定量值的一組操作
10.3 計量確認：爲確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作
注1：計量確認通常包括：校準或檢定、各種必要的調整或維修及隨後的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標籤。
注2：只有測量設備已被證實適合於預期使用並形成檔案，計量確認纔算完成。
注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。
注4：計量確認要求通常與產品要求不同，並不在產品要求中規定。
10.4 測量設備：爲實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合
10.5 計量特性：能影響測量結果的可區分的特徵
注1：測量設備通常有若干個計量特性。
注2：計量特性可作爲校準的對象。
3.10.6 計量職能：組織中負責確定並實施測量控制體系的職能
六、應用範圍
(共分39大類)
1.農業、漁業
2.採礦業及採石業
3.食品、飲料和菸草
4.紡織品及紡織產品
5.皮革及皮革製品
6.木材及木製品
7.紙漿、紙及紙製品
8.出版業
9.印刷業
10.焦炭及精煉石油製品
11.核燃料
12.化學品、化學制品及纖維
13.醫藥品
14.橡膠和塑料製品
15.非金屬礦物製品
16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他
17.基礎金屬及金屬製品
18.機械及設備
19.電子、電氣及光電設備
20.造船
21.航空、航天
22.其他運輸設備
23.其他未分類的製造業
24.廢舊物資的回收
25.發電及供電
26.氣的生產與供給
27.水的生產與供給
28.建設
29.批發及零售，汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理
30.賓館及餐廳
31.運輸、倉儲及通訊
32.金融、房地產、出租業務
33.資訊技術
34.科技服務
35.其他服務
36.公共行政管理
37.教育
38.衛生保健與社會公益事業
39.其他社會服務